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重磅產品獲批臨床！500億過敏性鼻炎用藥市場將迎變局

2026年03月11日 16:38:32來源：制藥網點擊量：631

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　　【制藥網行業動態】過敏性鼻炎是一種由IgE介導的鼻腔黏膜炎癥反應，臨床表現為鼻塞、流涕、噴嚏、鼻癢等癥狀。在高頻復發且患者規模龐大等特征下，過敏性鼻炎催生了百億元規模的藥物市場。有數據顯示，2024年—2028年，我國過敏性鼻炎用藥行業市場規模由432.75億元增長至500.9億元。面對這一廣闊的市場，國內藥企也在積極加碼研發。

　　近日，長風藥業便公告稱，公司自主研發的奧洛他定莫米松鼻噴霧劑獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準，成為國產遞交該復方制劑臨床申請并獲批準的吸入制劑企業。該產品通過聯合抗組胺藥奧洛他定與糖皮質激素莫米松兩種不同作用機制的藥物，作用于中重度過敏性鼻炎的關鍵病理環節，擬定適應癥覆蓋成人和12歲及以上青少年中重度過敏性鼻炎癥狀。

　　公告指出，該臨床試驗申請的獲批是推進產品進入臨床試驗階段的重要里程碑，顯示了公司在復雜鼻噴劑及藥械整合方面的執行能力。此外，該產品將與公司現有的過敏性鼻炎及慢性鼻竇炎產品組合形成互補，進一步增強公司在國內及全球市場的競爭優勢。

　　此外，在2025年11月，遠大醫藥還曾發布消息稱，公司用于治療成人和兒童過敏性鼻炎(AR)的全球創新藥Ryaltris®復方鼻噴劑(“GSP 301 NS”或“萊特靈®”)獲國家藥監局頒發藥品注冊證書。據悉，此前我國尚未有相關復方鼻噴劑獲批上市，且已上市的單方鼻噴劑產品主要為外資產品。本次萊特靈的成功獲批是遠大醫藥呼吸及危重癥板塊的重要里程碑，更是公司在呼吸疾病領域創新實力的體現。

　　資料顯示，萊特靈是一種新型的抗組胺藥和皮質類固醇的復方鼻噴劑，用于成人和6歲及以上兒童的中度至重度季節性過敏性鼻炎的對癥治療，及成人和12歲及以上兒童的中度至重度常年性過敏性鼻炎的對癥治療，其復方特性能夠給患者帶來更為便捷和有效的治療方式，提高患者的依從性。該產品此前已在美國、澳大利亞、俄羅斯、韓國、英國和歐盟等多個國家和地區獲批上市。

　　過敏性鼻炎治療的復方時代已然開啟。對于患者而言，國產復方制劑的崛起意味著更優、更便捷的治療選擇；對于行業而言，百億市場的擴容與創新產品的落地，將推動呼吸疾病領域成為醫藥創新的重要賽道；對于國產藥企而言，技術突破與市場突破的雙重機遇，將助力其提升全球競爭力。未來，隨著國產創新產品不斷涌現、研發技術持續迭代，我國過敏性鼻炎用藥市場將迎來更廣闊的發展空間，將為患者帶來健康福音。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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