【制藥網 政策法規】近年來,隨著神經信號處理、生物兼容材料、人工智能等技術接連取得突破,腦機接口開始從科幻場景走向臨床應用,產業發展日益火熱,一系列利好政策更是不斷涌現。
如2025年,國家就在政策層面添加諸多關鍵支撐。3月,國家醫保局為腦機接口醫療服務價格單獨立項。7月,工業和信息化部等七部門發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》,提出到2027年腦機接口關鍵技術取得突破,初步建立先進的技術體系、產業體系和標準體系。9月,頭個腦機接口醫療器械行業標準經國家藥監局批準發布。10月底,“十五五”規劃建議發布,其中明確提出,推動量子科技、生物制造、腦機接口、具身智能等成為新的經濟增長點。
2026年,腦機接口被寫入政府工作報告,產業政策支持力度顯著加碼。具體來看,3月5日,在十四屆全國人大四次會議發布的政府工作報告中明確提到,2026年我國將培育壯大新興產業和未來產業,并點名腦機接口為需扶持的未來產業之一。
此外,地方層面也已開始出臺相關行動方案。3月9日,江蘇省工業和信息化廳等9部門聯合印發《江蘇省腦機接口產業創新發展行動方案》,明確了江蘇省發展腦機接口產業的總體要求與目標,并規劃了重點任務與實施路徑;內容涵蓋關鍵技術攻關、產品研發與產業化、應用場景拓展、產業生態構建等多個維度。
《方案》提出,到2027年,推動一批腦機接口相關醫療器械完成注冊審批,認定一批腦機接口創新產品,建設不少于2個省級腦機接口產業集聚區;到2030年,打造2—3家具有國內外影響力的領軍企業,培育一批專精特新中小企業,形成涵蓋基礎材料、核心部件、整機產品、應用服務等較完整的產業生態,積極爭創國家未來產業先導區。
3月4日消息,海南省藥品監督管理局印發《關于支持腦機接口醫療器械產業高質量發展的若干措施》。《若干措施》從5方面提出10條具體支持措施,強化政產學研醫協同,優化審評審批服務,完善監管科學體系,推動技術創新與標準建設、臨床應用與產業轉化深度融合。
其中,為激發科研轉化活力,《若干措施》提出,支持省內高校、科研院所、企業等建設“腦機接口醫療器械概念驗證中心”,對擁有自主知識產權的腦機接口芯片及系統等,提供從實驗室樣品到注冊檢驗樣品的工程化驗證服務。
此外,江西省也已在去年正式出臺《江西省加快腦機接口技術和產業發展若干措施》,旨在通過系統性的政策引導與資源整合,推動腦機接口領域科技創新與產業創新深度融合,加速科技成果轉化與產業生態構建。
《措施》從強化科技創新引領、推動成果轉化應用、加快創新主體引育、提升產業支撐能力四大方面,提出了共計11條具體舉措。其中,在科技創新引領方面,江西將部署實施省科技重大專項“2030先鋒工程”腦機接口專項和“2030啟航計劃”腦科學與類腦研究項目,并統籌省級科技計劃資金,對承擔相關國家級重大專項和課題的省內單位給予一定比例配套經費支持。
總的來說,腦機接口已被納入國家戰略性新興產業布局。在政策紅利與技術突破的雙輪驅動下,腦機接口產業將從實驗室加速走向產業化。未來,中國有望培育出2-3家具有全球影響力的頭部企業,構建具有國際競爭力的產業生態,在全球腦機接口競爭中擁有重要話語權。
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