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康緣藥業屢獲捷報，涉及中藥改良新藥、中藥1.1類新藥等

2026年03月11日 10:41:53來源：制藥網點擊量：3032

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　　熱毒寧顆粒是康緣藥業已上市的獨家品種熱毒寧注射液的劑型改良產品。據公開資料顯示，熱毒寧注射液是完成流感Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗并發表SCI論文、證實療效優于奧司他韋的清熱解毒類中藥注射劑。數據顯示，熱毒寧注射液作為年銷曾超12億元的“現金奶牛”，在流感、手足口等多項RCT研究中顯示出快速解熱、綜合改善呼吸道癥狀的療效，2025年前三季度貢獻7.7億元營收。

　　熱毒寧顆粒于2020年4月獲批臨床，歷經數年研究，于2026年1月順利完成III期臨床試驗并申報上市，用于治療流行性感冒(風熱證)。

　　近日康緣藥業還發布公告稱，收到國家藥品監督管理局簽發的黑黃赤珠顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該藥品開展用于慢性心力衰竭的臨床試驗。

　　公告顯示，該處方以經典名方苓桂術甘湯加桂枝湯為基礎，針對慢性心衰“氣虛、血瘀、水飲”的核心病機，由全國名中醫王階教授進行理論指導，確立了“益氣活血、通陽利水”的治法。這種基于中醫理論指導，結合現代科學技術研發的路徑，符合當前中醫藥高質量發展的方向，也獲得了國家中醫藥管理局“心力衰竭中醫藥多學科交叉創新團隊”項目的支持。從臨床價值層面分析，該藥物瞄準的是未被充分滿足的臨床需求。心力衰竭是心血管疾病的終末期表現，患者群體龐大。

　　此外，康緣藥業近期還傳來喜訊，公司提交的青參通絡顆粒臨床申請正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)承辦。這是康緣藥業今年頭個申報的中藥1.1類新藥，更是其持續深耕中藥創新領域的又一有力見證。

　　據悉，自2020年起，康緣藥業便踏上了中藥新藥獲批的“高速路”，每年都有新藥獲批上市。其中，2021年獲批的銀翹清熱片和2025年獲批的參蒲顆粒，均為中藥1.1類新藥。中藥1.1類新藥，代表著中藥創新的高水平，其研發難度大、周期長，需要企業具備強大的科研實力和創新能力，可見康緣藥業在中藥創新領域的深厚底蘊。

　　康緣藥業之所以能夠在中藥創新領域取得如此輝煌的成就，離不開其對科研創新的持續投入和對品質的嚴格把控。數據顯示，2024年公司研發投入達6.54億元，占營業總收入的16.79%。公司擁有一支高素質的研發團隊和先進的研發設備，能夠不斷攻克中藥研發中的技術難題，同時，康緣藥業還注重與國內外科研機構的合作與交流，積極引進先進技術和管理經驗，不斷提升自身的創新能力和核心競爭力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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