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我國藥品不良反應監測任重道遠意識要加強
我國藥品不良反應（ADR）監測工作的核心內容是ADR報告的收集、評價、反饋。技術體系建設也是圍繞這個工作核心進行的。國家ADR監測中心是國家食品藥品監管局（SFDA）的上市后監管單位之一，負責對上市后的藥品（器械）安全等問題的監測和分析評議，提出風險管理的建議，供SFDA決策之用。近日，國家ADR監測中心副主任武志昂就我國ADR監測工作的現狀以及面臨的挑戰接受了本報的*專訪。基本框架建立進入快速發展階段武志昂副主任介紹，我國的ADR監測工作通過近20年的努力，目前已經建立起監測技術體系的基本框架

2008-01-28 10:27
整頓和規范藥品市場秩序行動驗收工作結束
2008年1月21日，全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動（以下簡稱藥品專項整治行動）驗收工作結束，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞聽取了各驗收組的驗收匯報。為全面檢查藥品專項整治行動各項任務的完成情況，國家食品藥品監督管理局組織了15個驗收組，于2008年1月10～20日期間，對全國30個省（西藏除外）的藥品專項整治工作進行了驗收。吳湞在聽取匯報后表示，各驗收組不辭辛勞、認真負責，比較全面地了解了各省藥品專項整治工作情況，圓滿地完成了驗收任務。通過驗收，我們更加深刻的體會到，這次專項整治，無論是

2008-01-28 10:27
曾益新院士：初診制是醫改方案重中之重
“我國現行的醫療衛生體制既帶有強烈的計劃經濟痕跡，又具有明顯的市場經濟色彩，加之各方投入的嚴重不足，導致了非常突出的‘看病難’和‘看病貴’的局面，新的醫改能否成功，關鍵在于基本醫療保險體系和基層醫療機構的建立、完善能否實現。”中科院院士曾益新如是說。今年3月，新的醫改方案將全面亮相，而在遞呈國務院供決策層參考的多套方案中，有一套尤為矚目：它是*一份由醫療行業專家提交的、主要為廣東省專家組成參與的、中科院醫改項目組完成的報告。據了解，它將與zui終出爐的醫改方案大方向吻合。昨日，記者對該項目負責人

2008-01-25 11:06
診斷試劑誘人“出走” 國內走上化征途
從跨國風投盯上國內診斷試劑企業，到國內企業的產品獲得歐盟CE認證和采購訂單，目前，國內臨床診斷試劑產業已開始了化征途日前，大的診斷試劑生產廠家之一科華生物（002022）發布公告稱，其已有生化試劑42項、儀器3項等總計45項產品通過了歐盟CE認證。并已與排名*位的診斷試劑企業梅里埃簽署協議，雙方將成立合營公司開展戰略合作。而此前，在去年的6月5日，國內診斷試劑領域*跨國資本引進宣告成功。體外診斷試劑與設備供應商北京科美于該日宣布獲得*輪500萬美元風險投資，該筆投資由美國中經合集團與西門子風險投

2009-02-05 13:15
08藥市：政府加強政策調控各地藥市重新洗牌
日月荏苒，時光如梭。對于中藥行業來說，2007年是快樂與痛苦、成長和收獲共存的一年。展望2008年，因政府加強了各方面的政策調控，各地藥市將重新洗牌。2007年：群雄爭霸當歸大升，引爆藥市盲目跟風。春節剛過，當歸捷足先登，點燃了西北品種全線飄紅的導火索，拉開了獨活、黨參、黃芪、大黃、柴胡、菊花、白芷、丹皮等從西北品種到各地品種爭相*的序幕。在當歸、黨參、黃芪、柴胡、大黃等西北品種的帶動下，絕大部分藥材行情全面上漲。當歸由23元漲為68元、黨參由10元漲為20元、黃芪由6元漲為16元、柴胡由11元

2008-01-25 11:03
醫藥領域新藥研發：選擇發明之要義
選擇發明的發明點在于從現有技術所公開的寬范圍中選擇窄范圍或個體。選擇發明與現有技術間存在著從屬關系，如果要實施選擇發明，就要注意現有技術的法律狀態。選擇發明近來在化學領域，特別是醫藥領域中顯現出了其重要性。比較突出的例子是在通式化合物中優選某一化合物，以及作為在先發明的消旋體和在后選擇的光學異構體之間的關系等。本文就選擇發明的一些基本問題進行了簡單的探討。選擇發明是從現有技術中公開的寬范圍中，有目的地選出現有技術中未提到的窄范圍或個體的發明。與公知的較大范圍相比，所選擇的窄范圍或個體具有預料不到

2008-01-24 11:39
藥品高價變身鬧劇還要持續到何時？
輔酶A針原來100單位的0.25元/支，現在200單位的9.8元/支；嬰兒健脾散原來5.5元/支，改成嬰兒健脾口服液后30多元/盒；更有甚者，維生素B6注射液原來0.24元/支，改名為鹽酸吡哆辛注射液后售價高達45.8元/支———據1月20日《廣州日報》報道，廣東省政協委員華紅痛斥現在藥品市場的怪現象，指出規范藥品流通秩序、降低藥費是國家推動藥品招投標制度的初衷，然而這一良好的愿望在實行6年后卻面臨著“播下的是龍種，收獲的是跳蚤”的尷尬。藥品先后20次降價，有的藥價確實降了不少。不過，一些藥品一

2008-01-24 10:21
安進開發對牛皮癬有顯著治療作用藥物
Enbrel由美國生物技術公司安進（Nasdaq:AMGN）開發上市，適應癥是類風濕關節炎，2007年第三季度銷售額達到8.21億美元，是公司的第二大藥。Enbrel為腫瘤壞死因子TNF受體，能夠結合TNF，是重組蛋白藥物。2008年1月17日，安進公司聯合惠氏制藥（NYSE:WYE）對外公布說，一個III期臨床研究證實Enbrel對中至重度牛皮癬有顯著療效。臨床研究持續了48周，包括211名4-17歲的牛皮癬患者。評判標準為牛皮癬區域和嚴重指數（PASI75）。研究采取雙盲試驗和開放試驗交替的

2008-01-24 10:19
臨床醫學工程在醫院地位及作用
一、臨床醫學工程與醫療設備管理的關系醫院醫療設備管理部門應是在分管院長領導下的技術型職能管理部門。醫療設備管理的內容有：1、行政性管理工作包括醫療儀器設備的計劃、審核、論證、采購、倉庫保管、帳目、檔案管理、報損、調撥，對儀器設備的使用監管與考核，效益評估，統計報表，事故處理，安全檢查，協調相關部門之間的關系等。2、技術性管理工作包括儀器設備的安裝、調試、驗收、保養、維修，報廢鑒定，安全、質量檢側評價，計量器具的校正管理，對使用操作人員的培訓、指導，確認各類儀器設備的操作規程，與臨床配合對醫療儀器

2008-01-23 12:30
醫療：病號飯將備異國口味
奧運會期間，來自世界各地的運動員可在病房里看英文報紙、享用自己國家口味的食物。距離國家體育場zui近的奧運定點醫院是中日友好醫院，醫院醫療部負責人、該院副院長彭明強介紹說，奧運期間，醫院將專門為國外運動員和教練準備３１個房間。彭明強說，這里所有的房間都能上網，墻上還掛有他們自己國家的國旗。受傷的運動員可以在這里讀到英文報紙，還能享用他們自己國家口味的食物。

2008-01-23 12:29
研究發現樹莓葡萄蘋果可防原發性肝癌
日前，哈醫大四院專家發現水果中含有的鞣化酸可抑制肝臟腫瘤的生長，該研究獲得國家自然科學基金支持。哈醫大四院副院長劉明博士在研究中，將樹莓中的鞣化酸與肝癌細胞混合培養后發現，鞣化酸可以抑制腫瘤的生長。此后，劉明繼續潛心研究，發現葡萄、蘋果等水果也具有抑制肝癌細胞生長的作用。其中，葡萄皮里含有花色素、類黃酮、植物多酚等抗癌物質，從葡萄、蘋果中還可以提取出具有抗氧化、抑制腫瘤細胞增殖及促進新生血管形成的物質。在大量實驗的基礎上，劉明申請獲得了國家自然科學基金支持。目前，劉明建立了“樹莓預防原發性肝癌機

2008-01-23 12:28
《藥品注冊管理辦法》的“后勁”
2007年10月1日起實施的《藥品注冊管理辦法》，代表了國家藥品監管部門通過頒布規章，來實現對行政權自我拘束、自我規范的一種可貴努力，同時也對產業界提出了新的要求。藥品注冊制度在我國藥品監管法律制度中居于zui為核心的位置。而所謂藥品注冊，即國家藥品監督管理部門根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，并決定是否同意其申請的審批過程。藥品注冊的是與否、快與慢，對醫藥產業界的發展，對消費者健康權益的保護有著至關重要的影響。而監管機構對此具有

2008-01-23 12:22
伯賽優化人ω干擾素基因工程菌發酵條件
日前，廈門伯賽基因轉錄技術有限公司實驗室的研究人員對表達人ω干擾素（IFN-ω）的巴斯德畢赤酵母的發酵條件進行研究，確定出*發酵控制條件，使ω干擾素表達量達到90毫克/升，比搖瓶培養的表達量提高了8倍。ω干擾素是奧地利科學家RudelfHamptman等于1985年發現的I型干擾素，其與α干擾素功能相近，但抗原性不同。近年來，研究人員發現人ω干擾素具有同α干擾素、γ干擾素以及腫瘤壞死因子相似的，較強的抗病毒復制、抗細胞增殖等作用，其臨床應用已逐漸展開。如美國Biomedicines公司的重組人ω

2008-01-22 10:33
“十一五”政策導向將催生百億中藥巨鱷
國家發改委日前發布了《高技術產業化“十一五”規劃》，規劃提出“十一五”期間我國將實施16個高技術產業化重大專項，其中包括“現代中藥”重大專項。目前雖然中藥已經有了長足的發展，但中藥創新體系不完善、產業化能力不足、資源可持續利用的支撐能力不夠、產業旗艦企業缺失等問題尚未得到根本緩解，在醫藥公司開始大規模介入中藥創新領域后，傳承和做大做強中藥產業是我國中醫藥發展面臨的急迫任務，因此現代中藥作為專項提出成為必然。現代中藥專項的設立指明了未來中藥行業的發展方向，即發揮中醫藥特色，以提高中藥產業創新能力為

2008-01-22 10:32
新發現有助解釋艾滋病毒如何攻克免疫系統
英國倫敦帝國理工學院和牛津大學的科學家研究發現，在人體T淋巴細胞互相接觸然后分開的過程中，細胞之間會形成一種長長的絲線狀的細胞膜。這種被稱作“細胞膜納米管”的細絲對艾滋病病毒（HIV）在人類免疫系統中的傳播十分重要，有助于解釋為什么艾滋病病毒能迅速且有效地感染人體免疫細胞。相關論文發表在1月13日英國《自然·細胞生物學》網絡版上。這項在實驗室里進行的細胞研究證實，當人類T細胞在無意中彼此相遇又分離時，有時會形成一條長長的膜納米管細絲，成為兩個細胞之間的聯接。研究人員發現，這些膜納米管在細胞分離時

2008-01-22 10:29
醫藥連鎖的新“武器”——呼叫中心
連鎖經營模式的出現給很多行業創造了無限的商機，超市、電器、藥店、服裝、房產……此種經營模式的出現源于營銷From學“4C”理念，是其中“Convenience（便捷）”的一種體現。當然，連鎖經營這種模式的出現不僅能夠給顧客帶來便捷，同時對廠家的品牌建設還有很大作用，多開一家專賣店相當于在*多樹立了4塊廣告牌。在眾多藥店都在忙于建設連鎖店的時候，一些市場敏感度高的品牌連鎖已經在積極嘗試、探索新的營銷模式了。在市場上，*不變的就是變，市場在變，所以營銷理論也在發展和升級。當然我們不能說它過時，只是得

2008-01-22 10:27

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