診斷試劑誘人“出走” 國內走上化征途

　  從跨國風投盯上國內診斷試劑企業，到國內企業的產品獲得歐盟CE認證和采購訂單，目前，國內臨床診斷試劑產業已開始了化征途 

　　日前，大的診斷試劑生產廠家之一科華生物（002022）發布公告稱，其已有生化試劑42項、儀器3項等總計45項產品通過了歐盟CE認證。并已與排名*位的診斷試劑企業梅里埃簽署協議，雙方將成立合營公司開展戰略合作。 

　　而此前，在去年的6月5日，國內診斷試劑領域*跨國資本引進宣告成功。體外診斷試劑與設備供應商北京科美于該日宣布獲得*輪500萬美元風險投資，該筆投資由美國中經合集團與西門子風險投資基金主導、軟銀中國參與。 

　　從跨國風投盯上國內診斷試劑企業，到國內企業的產品獲得歐盟CE認證和采購訂單，目前，國內臨床診斷試劑產業已開始了化征途。 

　　趕超 

　　1月14日，科華生物發公告稱，該公司業績有超預期的可能，主要的增長來自目前診斷試劑的出口，“公司2006年產品出口30萬美元，2007年出口300萬美元，從目前來看，2008年的出口可能翻番。”記者了解到，截至目前，科華生物及下屬子公司已有45項產品通過了歐盟CE認證。 

　　據了解，CE認證是產品進入歐盟境內銷售的通行證，表明產品已符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求，可在歐盟成員國銷售。科華生物是國內主要生產免疫試劑的廠家，其產品獲得了CE認證，意味著將在產品出口上獲得更多突破，而科華與診斷試劑的企業法國梅里埃的合作也將有助于其產品的快速出口。 

　　而此前，科華生物已先后成為世界衛生組織、聯合國兒童基金會、美國*基金會的艾滋病診斷試劑供應商之一。采購將有力地促動科華的產品出口，也意味著一直由跨國公司*的診斷試劑市場出現了中國企業的身影。 

　　而國內診斷試劑領域與化有關聯的另一個標志性事件在2007年6月5日發生，國內另一家的診斷試劑生產商北京科美宣布完成*輪私募資金籌措，該項投資為500萬美元，由美國中經合集團與西門子風險投資基金主導。 

　　國內診斷試劑企業一直面臨著資金難題。對于這次融資，北京科美CEO應希堂表示：“在我們成長為一家化公司的過程中，*風險投資基金的建議和支持將為我們提供極大的幫助。” 

　　而讓跨國資本心動的，正是國內診斷試劑領域的發展潛力。據統計數據顯示，目前，全國診斷試劑市場規模約為30億～40億元人民幣，約為市場的1／14。總的來說，目前在臨床應用比較廣泛、市場廣闊的項目上（如免疫試劑中的肝炎、和孕檢系列，臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列），國內主要生產廠家的技術水平已基本達到同期水平；基因檢測中的PCR技術系列已經基本達到*水平，基因芯片、癌癥系列正在開始迅速追趕水平。 

　　“相較于跨國企業，國內的診斷試劑企業一般規模不大，產品力不高，而科華生物的產品出口和北京科美的引進跨國資金，是一個積極的信號，這意味著經過十幾年的初步發展，中國的診斷試劑產業已經出現了一批有競爭力的企業，并開始了進軍市場的步伐。”一位業內專家如是評價。 

　　放量增長 

　　據統計，現在臨床診斷試劑已發展成為一個擁有200億美元市場、年增長達到3%～5%的朝陽產業。當前，范圍內參與診斷用品行業的公司有200多家，的7個公司年銷售收入都在10億美元以上。 

　　而目前國內臨床診斷試劑市場規模已經發展到每年30億～40億元人民幣的銷售額，其中臨床生化占30%，免疫產品25%，血液產品8%～10%，尿液分析產品3%～5%，微生物產品2%～3%。專家估計，未來5年國內臨床診斷市場的年增長率將高達15%～20%。 

　　由于國內市場起步晚，產業化發展長期滯后，所以與國外公司相比，國內的企業普遍規模小、品種少，發展不均衡，國內診斷試劑生產企業年銷售額超過或接近1億的，銷售額超過5000萬元人民幣的不超過10家。同時，由于惡性競爭的存在，各企業的平均贏利水平都大幅下降，從zui初的40%～50%，下降到目前的10%～20%。 

　　中國加入WTO后，一方面，市場和投資將會比較活躍，生物領域作為國內發展比較快的行業，得到了更多投資者的關注，國內企業可以利用自己的市場優勢吸收資金，發展壯大；另一方面，那些資金和技術雄厚的跨國公司進入中國市場的門檻也迅速降低，導致市場競爭更加激烈和復雜。 

　　科華生物相關負責人表示，科華一方面在做大國內市場，免疫類試劑主要產品的*繼續保持國內。另一方面，也在積極拓展海外市場，在歐盟等國家獲得市場“準入證”，以及成為諸多基金在該領域的供應商。 

　　而國家政策對生物醫藥地位的確立以及醫改的深入，都將給生物醫藥產業帶來放量式的市場增長。根據2006年9月國家發改委下發的《醫藥行業“十一五”發展指導意見》，現代醫藥生物技術被列為“十一五”醫藥行業發展的六大主要任務之一。2007年4月，國家發改委的《生物產業發展“十一五”規劃》提到，根據防治重大疾病和傳染病的需要，將重點發展新型疫苗、診斷試劑、創新藥物和新型醫療器械。 

　　中信證券分析師姚杰則認為，未來隨著我國“新農合”的推進和城鎮醫保范圍的擴大，健康檢查需求將得到激發，我國診斷試劑行業將進入快速增長期，高于藥品市場增速。考慮價格因素，未來3年的行業復合增長率將為22％左右。