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該藥企商業化籌備進行時，2026年迎來收獲期

2026年02月27日 11:00:59來源：制藥網點擊量：1037

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　　2025年Q4，再鼎醫藥總收入為1.276億美元，同比增長17%；2025年全年總收入為4.602億美元，同比增長15%。2025年第四季度凈虧損為5040.9萬美元，同比收窄38.29%；2025年全年凈虧損為約1.755億美元，同比收窄31.73%。截至2025年12月31日，現金及現金等價物、短期投資和流動受限制現金總計為7.896億美元。

　　研發管線方面，備受關注的KarXT計劃于2026年上半年實現商業化上市，并籌備2027年納入國家醫保目錄(NRDL)。

　　公開資料顯示，KarXT由KarunaTherapeutics研發，是一款2024年9月26日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的口服抗精神病藥物，用于治療成人精神分裂癥。

　　據了解，該藥物由占諾美林與曲司氯銨組成，通過調節膽堿能系統實現非多巴胺/5-羥色胺靶向治療。業內指出，傳統藥物因作用靶點局限存在療效不足問題，而KarXT通過靶向膽堿能系統為患者提供了新治療選擇。

　　2021年11月，再鼎醫藥獲得KarXT大中華區權益并參與全球研究，為此支付了3500萬美元預付款，潛在里程碑付款≤1.52億美元后續進展：2023年完成中國首例患者入組；2024年10月公布中國III期橋接研究數據(PANSS總分降低9.2分，p=0.0014)；2025年1月向NMPA提交新藥上市申請并獲受理當前正處于審評審批階段。

　　2023年，BMS以140億美元收購KarunaTherapeutics，但再鼎醫藥的大中華區權益不受影響，繼續有效，再鼎醫藥的商業模式正是專注于引進全球創新藥物并負責大中華區開發與商業化。

　　目前，再鼎醫藥積極籌備KarXT的商業化和進醫保，可見其對產品市場前景的看好。精神分裂癥是一種慢性致殘性精神疾病，常有感知覺、思維、情感和行為等障礙，機制未明，癥狀表現主要分為陽性癥狀、陰性癥狀和/或認知障礙，危害大，且一年內復發率高，需長期服藥。

　　根據世界衛生組織的估計，精神分裂癥影響到全球約2400萬人。我國這類患者數量眾多，且不斷增加，已從2022年的約824.9萬例增長至2025年的超860萬例，預計到2030年患病人數將達到918.2萬例，其復合年增長率為1.3%。龐大的患者群體帶來了巨大的治療空間。數據顯示，全球精神分裂癥藥物的市場規模有望于2023年的81.8億美金增長至2032年的129.7億美金，年復合增長率5.4%。中國抗精神病藥物2022年市場規模87.47億元，未來還將快速增長。

　　除了KarXT以外，再鼎醫藥的研發管線中還有多款產品獲得新進展：衛偉迦/衛力迦持續提升在gMG和CIDP領域的市場覆蓋及治療時長；TIVDAK正在積極籌備獲批上市，ZL-1310擬納入突破性療法；zoci已進入關鍵性臨床階段；Povetacicept和elegrobart預計在2026年獲得關鍵性數據讀出。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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