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2026年，國內精神神經領域迎新藥獲批潮！

2026年02月27日 09:52:06來源：制藥網點擊量：2302

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　　【制藥網行業動態】2026年以來，國內藥企在精神/神經(CNS)領域的新藥研發收獲頗豐。多款創新藥物在精神分裂癥、抑郁癥、阿爾茨海默病等方向取得關鍵進展，既有原料藥 / 制劑上市，也有1 類新藥臨床獲批，研發管線正日益豐富。

　　近日，康弘藥業申報的化學1類新藥KHN707片獲得國家藥監局藥品審評中心(CDE)臨床試驗批準，適應癥為失眠癥。

　　這是一款康弘藥業自主研發的口服小分子選擇性食欲素受體(OX2R)拮抗劑，在臨床前研究中針對多種失眠藥效模型均顯示出促睡眠作用。值得一提的是，康弘藥業用于治療抑郁癥和產后抑郁癥的1類新藥KH607片，及用于治療急性疼痛的1類新藥KHN702片的臨床試驗也正在穩步推進。

　　2月14日，中國國家藥品監督管理局公示，北京天廣實研制的奧妥珠單抗β注射液正式獲批上市，用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)成人患者。

　　1月19日，麗珠醫藥宣布，公司注射用布瑞哌唑微球用于治療精神分裂癥的臨床試驗申請，已于近日正式獲國家藥品監督管理局受理。

　　1月14日，晶泰科技宣布，其孵化企業ReviR溪礫科技的創新藥管線RTX-117于近日實現中美“雙報雙批”(IND獲批)。RTX-117是國內首款針對CMT的1類創新藥管線，也是ReviR與晶泰科技深度合作、借助AI+機器人輔助研發的一系列罕見病藥物管線中首個進入臨床的項目。

　　1月8日消息，綠葉制藥宣布，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已正式受理1類創新藥若欣林(鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片)的新適應癥上市申請，擬用于治療廣泛性焦慮障礙(GAD)。

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　　“精神疾病”指一系列精神和行為障礙，主要包括抑郁癥、雙相情感障礙、精神分裂癥、焦慮癥，以及通常在兒童期和青春期開始出現的發育和行為障礙等。近年來，隨著人口老齡化加速、精神疾病趨向年輕化，神經系統用藥市場正持續增長。據不完全統計，2025Q1~Q3中國重點省份實體藥店神經系統用藥銷售額近70億元。

　　市場的持續擴容，正不斷吸引國內藥企布局。業內認為，2026年以來，國內CNS領域研發呈現出基礎研究突破、臨床管線豐富、差異化創新涌現的良好態勢正是中國CNS藥物研發加速發展突破的體現。未來，從長效制劑解決依從性痛點，到新機制藥物探索“療效-副作用分離”，再到AI賦能罕見病藥物研發，中國藥企將從跟隨創新向源頭創新加速邁進，為更多患者提供治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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