【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái),全球肥胖與糖尿病患者數(shù)量呈激增態(tài)勢(shì),代謝性疾病的廣泛蔓延,推動(dòng)GLP-1藥物市場(chǎng)進(jìn)入爆發(fā)式增長(zhǎng)階段。面對(duì)巨大的市場(chǎng)需求和管線補(bǔ)充壓力,國(guó)際制藥頭部紛紛將目光投向中國(guó),而國(guó)產(chǎn)GLP-1藥物憑借成本優(yōu)勢(shì)與研發(fā)能力,迎來(lái)出海爆發(fā)期。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2025年國(guó)內(nèi)藥企達(dá)成的GLP-1相關(guān)海外授權(quán)交易超過(guò)8筆,總交易金額(首付款+里程碑)超過(guò)300億美元。
如石藥集團(tuán)與阿斯利康達(dá)成一筆潛在交易總額最高達(dá)185億美元(約合1285億元人民幣)的合作,其中首付款達(dá)12億美元(約合84億元人民幣)。這次合作,石藥集團(tuán)將每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合的海外權(quán)利授權(quán)給阿斯利康,包括一個(gè)臨床準(zhǔn)備就緒的項(xiàng)目SYH2082(長(zhǎng)效GLP1R/GIPR激動(dòng)劑,正推進(jìn)至I期臨床),以及三個(gè)處于臨床前階段、具備不同作用機(jī)制的研發(fā)項(xiàng)目,雙方還將就另外四個(gè)新增項(xiàng)目開(kāi)展合作。
近日,輝瑞中國(guó)則與杭州先為達(dá)生物共同宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,輝瑞獲得新一代偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,交易總額最高可達(dá)4.95億美元。據(jù)悉,除了此次與先為達(dá)的合作,此前輝瑞已與藥友制藥就口服GLP-1產(chǎn)品達(dá)成最高20.85億美元的合作,逐步拼出一套覆蓋注射與口服、兼顧多個(gè)合作方的GLP-1產(chǎn)品矩陣。
而聯(lián)邦制藥于2025年3月,將三靶點(diǎn)激動(dòng)劑(GLP-1/GIP/GCG)UBT251授權(quán)給諾和諾德,首付款2億美元,里程碑18億美元。UBT251為GLP-1、GIP和胰高血糖素(GCG)受體的長(zhǎng)效合成肽三重激動(dòng)劑,該產(chǎn)品已在中國(guó)大陸獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、MAFLD和慢性腎病的臨床試驗(yàn),并在美國(guó)獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、慢性腎病的臨床試驗(yàn)。2026年2月24日,諾和諾德和聯(lián)邦制藥共同宣布UBT251的中國(guó)減重II期研究取得了積極結(jié)果。基于該結(jié)果,聯(lián)邦制藥計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)超重或肥胖患者的III期臨床試驗(yàn)。
甘李藥業(yè)2025年內(nèi)曾兩度出海,將博凡格魯肽(GZR18)分別授權(quán)給拉美藥企PC和印度巨頭Lupin,覆蓋兩大新興市場(chǎng)。資料顯示,甘李藥業(yè)自主研發(fā)的博凡格魯肽(研發(fā)代號(hào):GZR18)注射液是一種每?jī)芍芙o藥一次的GLP-1RA,旨在治療肥胖/超重及2型糖尿病。臨床研究數(shù)據(jù)顯示博凡格魯肽能有效減輕體重和降低血糖,并綜合改善其他代謝相關(guān)指標(biāo),而且其安全性和耐受性特征與GLP-1RA類藥物一致,有望成為頭款上市的GLP-1RA雙周制劑。目前,博凡格魯肽注射液的全球開(kāi)發(fā)已進(jìn)入III期臨床研究階段。
國(guó)產(chǎn)GLP-1出海的爆發(fā)是中國(guó)藥企長(zhǎng)期深耕創(chuàng)新、優(yōu)化成本的結(jié)果。相較于國(guó)際藥企,中國(guó)藥企在研發(fā)效率上更具優(yōu)勢(shì),能快速響應(yīng)市場(chǎng)需求,同時(shí)成本控制能力突出,讓產(chǎn)品更具價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。更重要的是,國(guó)內(nèi)藥企在GLP-1靶點(diǎn)創(chuàng)新、劑型優(yōu)化等方面持續(xù)突破,形成了差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前,國(guó)產(chǎn)GLP-1出海正處于關(guān)鍵機(jī)遇期,未來(lái),隨著更多國(guó)產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)、實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地,中國(guó)藥企有望在全球代謝疾病藥物市場(chǎng)占據(jù)更重要的地位。
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