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這款新藥引爆股價！公司回應：項目還處于早期階段

2026年02月27日 10:11:19來源：制藥網點擊量：5200

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　　消息面上，長春高新子公司長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱金賽藥業)的GenSci141軟膏臨床試驗申請獲批，適應癥為改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少型先天性腎上腺皮質增生癥及特發性原因導致的兒童小陰莖。

　　公開資料顯示，兒童小陰莖可能與雄激素分泌不足、促性腺激素缺乏等因素有關，通常表現為陰莖長度低于同年齡標準值、睪丸發育遲緩等癥狀。其基本治療目標是讓患兒達到正常最小陰莖長度，實現站立排尿，為成年后正常性生活奠定基礎。

　　公告指出，藥物治療是男童小陰莖的主要治療方法，外源性雄激素(睪酮及其衍生物)主要藥物包括庚酸睪酮、十一酸睪酮和雙氫睪酮(雙氫睪酮凝膠)等是臨床常用藥物。

　　目前，全球范圍內只有一款雙氫睪酮凝膠Andractim‌，來自于法國Besins International公司。在國內，2021年該凝膠的30g/80g兩個規格被遴選入參比制劑征求意見稿，此后因擬申請參比制劑缺乏完整充分的安全有效性數據，審議未獲得通過。

　　GenSci141是金賽藥業研發的一款雙氫睪酮軟膏，主要以旁分泌的方式在靶組織內發揮作用，屬于化學藥品2.2和2.4類。因該藥的適應癥特別，長春高新自2025年12月26日披露GenSci141 軟膏注冊臨床試驗申請獲得受理的公告后，公司股價曾一度攀上106.65元/股的階段性高點。

　　不過，作為一款2.2類改良型新藥，GenSci141目前處于臨床前向臨床過渡階段。從研發周期看，即便進展順利，預計從臨床到最終獲批上市也至少需要3年時間，通常新藥完整周期在7-8年。盡管改良型新藥在審評路徑上相對成熟，但整體研發周期與1類創新藥相比差異有限。

　　長春高新方面也回應表示，這個項目還處于早期階段，目前沒有能對外交流的信息。

　　從產品屬性來看，GenSci141屬于兒科內分泌細分領域，仍屬于金賽藥業在生長發育賽道的布局。市場普遍認為，該產品若進展順利，未來有望在生長激素之外，為公司打開新的治療場景想象空間。

　　2025年度業績預告顯示，該公司預計2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤為盈利1.5億元至2.2億元，同比下降91.48%至94.19%。2025年，該公司持續聚焦內分泌代謝、女性健康等傳統優勢領域，同時深耕腫瘤、呼吸、免疫等創新研發方向，多款產品進入臨床階段，研發費用同比明顯增加；同時，國內頭款治療急性痛風性關節炎1類創新生物制劑金蓓欣(伏欣奇拜單抗)等新產品于2025年上市，長春高新加大金蓓欣、美適亞等重點產品的銷售推廣、終端覆蓋與渠道下沉力度。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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