【中國制藥網 編輯視點】無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。據悉,滅菌產品的無菌保證并不能依賴于終產品的無菌檢驗,而是取決于生產過程中采用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的全面質量保證體系。其中壁掛式臭氧發生器以高頻高壓電擊空氣中氧氣產生臭氧為原理,具有機體積小,電耗低,臭氧產量大,滅菌和消毒速度快,不產生殘留和二次污染,價格及運行費用低等特點,是制藥工業重要滅菌設備之一。
壁掛式臭氧發生器(圖片來源于百度圖片)
隨著老齡化趨勢加強,以及國家對醫藥需求的不斷增長,我國醫藥工業得到持續發展。數據統計,2016年規模以上醫藥工業增加值同比增長10.6%,增速較上年同期提高0.8個百分點。醫藥工業增加值在整體工業增加值中所占比重為3.3%,對工業經濟增長的貢獻進一步擴大。
醫藥工業經濟得到大力發展,與此同時,國家對醫藥質量的要求也不斷提高,其中制藥滅菌效果的提高是制藥質量提高的重要方面。而壁掛式臭氧發生器為制藥工業滅菌提供了有力武器。
壁掛式臭氧發生器以空氣為氣源,通過高頻放電原理產生臭氧,及負離子(負氧離子)達到消毒,無菌凈化,清新空氣的目的。臭氧消毒,滅菌技術有“無任何殘留及二次污染,高清潔,操作使用方便,消毒,滅菌快捷彌散無死角”等特點。筆者獲悉,南京皇明臭氧機電設備廠生產的壁掛式臭氧發生器,能夠做到滅菌無死角!
壁掛式臭氧發生器憑借自身的優勢廣泛適用于藥廠潔凈生產車間,包裝間等,對于制藥質量的提高具有重要貢獻,但是與發達國家先進技術相比,壁掛式臭氧發生器技術水平還有待進一步提高。企業需要堅持客戶至上、質量的原則,不斷創新設備,對臭氧技術不斷進行研究和挖掘,研發和生產出精度更高、穩定性更好、使用更方便、維護更容易的設備,為制藥工業做更好的服務。
隨著政策的持續發力,提高制藥質量是企業生存的法則。據悉,日前,國家食品藥品監督管理總局發布了《仿制藥質量和療效一致性評價研制現場核查指導原則》等4個指導原則,進一步規范仿制藥質量和療效一致性評價申請要求,內容包括藥學研究情況(處方與工藝研究、樣品試制、體外評價等)、生產現場(處方、生產工藝、生產條件、質量標準)、臨床試驗數據(生物等效性試驗和臨床有效性試驗數據)和有因檢查,確保一致性評價申請資料的真實性、一致性和數據可靠性。
仿制藥一致性評價提速,提高制藥質量再次引起藥企的密切關注。而選擇質量高、滅菌效果好的滅菌設備是制藥企業極力追求的。壁掛式臭氧發生器-具有凈化空氣、殺菌、消毒、除霉味、臭味等各種異味功能,是藥廠、保健食品廠、醫院進行GMP標準認證,消毒除菌,凈化空氣的得力幫手。
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