皮膚外用磺胺嘧啶銀粉原料藥國藥準字

皮膚外用磺胺嘧啶銀粉原料藥國藥準字

【藥品名稱】磺胺嘧啶銀

【拼音名】Huang’an Midingyin

【拼音名 】SULFADIAZINE SILVER醫學加加

【別名】燒傷寧，燒燙寧，SD-Ag，N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽；酰胺銀鹽。

成分

【來源(分子式)與標準】 該品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計算，含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。

【分 子 量】357.13

【物化性質】該品為白色或類白色的結晶性粉末；遇光或遇熱易變質。該品在水、乙醇中均不溶解。

【外 觀】白色或類白色的結晶性粉末

【產品用途】用于治療燒燙傷創面感染，除控制感染外，還可促使創面干燥、結痂和促進愈合。涂藥后，遇光漸變成深棕色。具有磺胺嘧啶的抗菌作用與銀鹽的收斂作用，對綠膿桿菌具有強大抑制作用，比甲磺滅隆強

制備：取該品1.0g，加水50ml，加熱至70℃，5 分鐘后，立即放冷，濾 過，取濾液依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.5 ～7.0。

干燥失重：取該品1.0g，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%。

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【鑒別】

(1) 取該品約0.5g，加硝酸5ml 使溶解，再加水與氯化鈉的飽和溶液各 20ml，搖勻，濾過，濾液用10%*溶液中和至對酚酞指示液顯淺紅色，加稀醋酸 2ml ，即析出白色沉淀；濾過，沉淀用水洗凈，在105 ℃干燥1 小時，照磺胺嘧啶項下 的鑒別(1)(2)項試驗，顯相同的反應。

(2) 取該品約0.1g，加硝酸2ml 使溶解，再加水20ml，溶液顯銀鹽的鑒別反應。

含量測定 取該品約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加硝酸8ml 溶解后，加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml ，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 銨滴定液（0.1mol/L)相當于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。

類別：磺胺類藥。

【劑量】直接撒布于創面或制成1 %軟膏及2 %混懸液外用，一日不超過30g。

【注意】對磺胺類過敏者禁用。

【貯藏 】遮光，密閉，在陰涼處保存。

【制劑】（1)磺胺嘧啶銀軟膏；

(2)磺胺嘧啶銀乳膏；

（3）磺胺嘧啶銀混懸液；

（4）磺胺嘧啶銀散

磺胺嘧啶銀粉為治療全身感染的短效磺胺藥，具有磺胺嘧啶的抗菌作用和銀鹽的收斂作用。抗菌譜廣，對多數革蘭陽性菌和陰性菌有良好的抗菌活性，抗菌作用不受膿液中PABA（對氨苯甲酸）的影響；抗銅綠假單胞菌作用顯著強于磺胺米隆。并可促進創面干燥、結痂及愈合。用于預防和治療Ⅱ度、Ⅲ度燒傷或者燙傷繼發的創面感染。

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