資訊中心

　　【制藥網 行業動態】在在肺癌的諸多類型中，小細胞肺癌(SCLC)由于生長速度快、惡性程度高，是預后很差的類型。數據顯示，患者的5年總生存率僅為 5%～10%，廣泛期SCLC(ES-SCLC)患者的中位OS范圍僅為12個月左右。SCLC是一個潛在的百億級市場。有數據顯示，2022年全球SCLC市場規模為46億美元，有數據預測，到2031年，隨著靶向藥物的陸續獲批，SCLC全球市場規模有望增至129億美元。
 

　　攻堅小細胞肺癌(SCLC)治療新范式，近日，再鼎醫藥與安進公司達成一項重磅的臨床研究合作，旨在評估兩款靶向藥物聯合用于治療廣泛期小細胞肺癌患者。
 

　　本次合作涉及的兩款藥物分別為再鼎醫藥處于臨床階段的靶向delta樣配體3的抗體藥物偶聯物zocilurtatug pelitecan(zoci，前稱ZL-1310)，以及安進的IMDELLTRA，一款靶向DLL3的雙特異性T細胞銜接器療法。
 

　　根據合作協議，安進將申辦一項全球1b期研究，評估兩款藥物聯用的安全性和有效性，再鼎醫藥將保留zoci的完整所有權，并向安進提供臨床研究用藥。
 

　　據悉，Zocilurtatug pelitecan(zoci)有望成為再鼎醫藥頭個在全球上市的腫瘤產品，公司預計到2026年底將啟動三項注冊性研究，涵蓋二線及以上小細胞肺癌、一線小細胞肺癌及肺外神經內分泌癌。2026年內該產品預計將有三項數據讀出，包括：2L+ SCLC: 更新的全球1期臨床研究數據，以展示在伴有腦轉移的患者中的顱內緩解效果；1L SCLC: 正在進行的1期研究數據，評估與PD-L1抑制劑±化療聯合的雙聯及三聯方案；啟動與新型療法方案聯用的全球1期研究；肺外神經內分泌癌：來自正在進行的全球1b/2期研究中1b期部分的數據。
 

　　其中，二線及以上廣泛期小細胞肺癌：評估zoci對比研究者選擇的治療方案(托泊替康、蘆比替定或氨柔比星)在復發性小細胞肺癌患者中的療效和安全性的全球 3期研究正在進行中。這項關鍵性研究計劃入組約480名二線SCLC或tarlatamab經治的三線 SCLC患者，大部分入組預計在今年完成。
 

　　肺外神經內分泌癌：2026年1月，正在進行的用于神經內分泌癌的全球1b/2期研究的2期部分完成了頭例患者給藥。再鼎醫藥計劃在2026年上半年公布1b期部分的初步數據，在年內完成2期部分的患者入組，并推進這一研究進入注冊性階段。
 

　　此次再鼎醫藥與安進合作的科學邏輯，在于利用兩種互補機制對DLL3靶點形成“立體化打擊”。
 

　　安進的塔拉妥單抗作為BiTE®分子，通過同時結合腫瘤細胞上的DLL3和T細胞上的CD3，將免疫T細胞拉近至腫瘤細胞周圍，激活T細胞進行殺傷。它像一座橋梁，一頭抓住癌細胞上的DLL3，另一頭激活人體自身的免疫T細胞，讓免疫系統自己動手清除癌細胞。更值得一提的是，IMDELLTRA已經獲得FDA批準在美國上市，用于治療既往接受過化療后疾病進展的小細胞肺癌成人患者。這說明它的安全性和有效性已經得到了驗證。而再鼎醫藥的ZL-1310作為新一代ADC，其作用機制更為“直接”：攜帶細胞毒性載荷(拓撲異構酶1抑制劑)的抗體精準識別DLL3后內化進入腫瘤細胞，從內部釋放毒素摧毀癌細胞。
 

　　再鼎醫藥相關人士表示，這兩種方法利用了互補的作用機制，這種雙靶向聯合策略有望提升緩解率、加深緩解程度，并應對耐藥機制。
 

　　從單一療法到聯合攻堅，再鼎醫藥與安進的合作，既是兩家企業的戰略共贏，更是全球醫藥產業協同攻克疑難癌癥的縮影。隨著 1b 期研究的啟動，這款雙藥聯合方案，有望為小細胞肺癌治療帶來新的突破。對患者而言，若聯合療法臨床成功，將為廣泛期小細胞肺癌患者提供更高效、更安全的治療選擇，有望突破當前生存瓶頸。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。