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研發、商業化、全球化三箭齊發，這家藥企2026開啟高質量發展新紀元

2026年04月02日 14:45:45來源：制藥網點擊量：1434

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　　【制藥網企業新聞】進入 2026 年，國內創新藥企業榮昌生物喜訊頻傳，從核心產品適應癥拓展、前沿管線臨床獲批，到重磅海外授權落地，再到業績扭虧為盈，公司以研發、商業化、全球化“三駕馬車”并駕齊驅的態勢，展現出中國 Biotech從技術突破到價值兌現的成長。

　　4月1日，榮昌生物發布公告稱，自主研發的雙抗 ADC 藥物 RC288 單藥治療局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤的 I/Ⅱa 期臨床試驗獲得批準。據悉，這是榮昌生物頭個進入臨床階段的雙抗 ADC。

　　根據公告，RC288是一款同時靶向PSMA和B7H3的雙特異性ADC，是榮昌生物采用新一代偶聯及毒素技術開發的創新藥物分子。PSMA全稱前列腺特異性膜抗原，是一種Ⅱ型跨膜糖蛋白，其支持腫瘤生長和血管生成；B7H3是一種免疫檢查點分子，當其在腫瘤中過表達時，會促進免疫逃逸和腫瘤進展。PSMA及B7H3均是具潛力的治療靶點，在多種惡性腫瘤組織及腫瘤新增生血管中高表達，并參與腫瘤增殖、侵襲、耐藥等相關信號通路。

　　前沿管線突破的同時，公司核心產品維迪西妥單抗(愛地希，RC48)商業化進程持續加速。3月23日榮昌生物宣布，自主研發的原創抗體偶聯藥物(ADC)維迪西妥單抗(RC48，商品名：愛地希®)針對既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后12個月內復發的，不可切除或轉移性HER2低表達(免疫組化IHC 1+或IHC 2+/原位雜交ISH-)且存在肝轉移的成人乳腺癌患者的新適應癥獲得國家藥品監督管理局批準上市。

　　資料顯示，維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的原創抗體偶聯藥物。該藥物通過獨特的“精準爆破”機制，不僅有效消滅HER2高表達的腫瘤細胞，同時還能利用“旁觀者效應”攻擊鄰近HER2低表達的細胞。自2021年頭次獲批上市以來，該藥物已相繼獲批用于治療HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌、HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌、HER2陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌，以及本次獲批的HER2低表達且存在肝轉移的乳腺癌四個適應癥。

　　此外，全球化布局方面，榮昌生物 2026 年開年便拿下行業重磅交易。1月12日榮昌生物還發布公告稱，與艾伯維就自主研發的新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨家授權許可協議，公司將獲得首付款及里程碑付款合計最高56億美元，同時享有凈銷售額特許權使用費。

　　據悉，本次交易的核心標的RC148，是榮昌生物研發的一款新型雙特異性抗體藥物，其設計初衷為同時激活抗腫瘤免疫反應并抑制腫瘤驅動的血管生成。通過靶向并抑制PD-1與VEGF兩條通路，該藥物有望借助多機制協同作用增強免疫系統的抗腫瘤活性。目前榮昌生物正在中國開展RC148單藥及聯合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究。

　　研發與商業化的雙線豐收，終轉化為亮眼的財務表現。據悉，受益于核心產品商業化放量，疊加BD(商務拓展)授權收入貢獻，榮昌生物2025年交出近三年來優異的業績答卷。根據公司2025年年報顯示，2025年公司實現營業收入32.51億元，同比上漲89.36%；歸母凈利潤扭虧為盈，達7.1億元。目前，榮昌生物擁有泰愛(泰它西普)和愛地希(維迪西妥單抗)兩款商業化產品。其中，泰它西普2025年銷量達225.50萬支，同比增長47.92%；維迪西妥單抗銷量30.19萬支，同比增長27.31%。

　　有業內人士表示，隨著創新藥適應癥的持續拓展，產品商業化空間或進一步打開，榮昌生物完善商業化團隊和醫院準入布局，有望持續釋放核心產品的增長潛力。從自主研發到臨床轉化，從國內獲批到全球授權，從持續投入到扭虧為盈，榮昌生物的成長軌跡，也正是中國創新藥產業升級的縮影。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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