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NewCo模式破局！恒瑞醫藥、康諾亞雙線發力，重構中國創新藥全球價值

2026年04月02日 10:43:34來源：制藥網點擊量：880

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　　【制藥網行業動態】NewCo是中國創新藥出海中受關注的模式之一，與傳統授權合作不同，NewCo的核心不是直接將管線賣出，而是將部分臨床階段資產裝入一個海外新實體，使其成為中國藥企在海外的延伸。近日，包括恒瑞醫藥、康諾亞2家藥企NewCo公司均迎來新動態。

　　其中，恒瑞醫藥GLP-1資產海外NewCo公司Kailera Therapeutics近日向美國證券交易委員會遞交了招股書，計劃在納斯達克上市。業內表示，這不僅是恒瑞國際化戰略的里程碑，也是中國生物藥資產通過“NewCo 模式”實現全球價值重估的典型案例之一。

　　Kailera是恒瑞醫藥的NewCo。2024年5月，恒瑞醫藥將具有自主知識產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729以60.35億美元總金額+19.9%股權的價格，授權給了Hercules CM NewCo(Kailera前身)。2025年10月，Kailera剛完成6億美元B輪融資。

　　但在納斯達克，臨床數據永遠是一生產力。Kailera 的核心資產 KAI-9531(即恒瑞醫藥的 HRS9531)，是一款注射用 GLP-1/GIP 雙受體激動劑。目前正在進行全球Ⅲ期臨床試驗。2025年11月，恒瑞醫藥公布了HRS9531在中國進行的一項Ⅲ期臨床試驗結果。數據顯示，治療48周后，HRS9531 6 mg組平均減重達19.2%，且未達平臺期，同時具有良好的安全性特征。此前已公布的Ⅱ期臨床試驗結果中，治療36周后HRS9531 8 mg組平均減重達23.6%，且未達平臺期。恒瑞醫藥已在中國遞交該產品的新藥上市申請(NDA)。

　　此外，口服在研GLP1受體激動劑KAI7535也已進入臨床階段。恒瑞醫藥已在中國將其推進至III期臨床試驗，該試驗結果預計將于今年公布。每周給藥一次的注射用GLP1/GIP/胰高血糖素三受體激動劑KAI4729目前正在中國開展I期臨床試驗。

　　業內指出，不僅是恒瑞醫藥/Kailera，在中國創新藥出海與全球資本重構的背景下，NewCo模式已從探索走向成熟。據悉，近日康諾亞還宣布，其NewCo合作企業Ouro Medicines已與吉利德科學簽署并購協議，吉利德將以總交易金額達21.75億美元的方式收購Ouro Medicines。

　　作為Ouro Medicines的股東，康諾亞將獲得約2.5億美元首付款及最高約7000萬美元里程碑付款，總收入可達約3.2億美元，同時繼續享有CM336/OM336的特許銷售分層權益。業內表示，這一重磅交易不僅加速了T細胞銜接器(TCE)在全球自身免疫疾病領域的開發進程，也充分印證了康諾亞TCE自主研發平臺的創新價值。資料顯示，CM336/OM336是由康諾亞自主研發的創新型TCE雙特異性抗體藥物，其活性成分為重組抗BCMA和CD3人源化雙特異性抗體。研究結果顯示，患者外周血B細胞和漿細胞快速降低，證實了CM336明確的藥物作用機制。

　　據悉，康諾亞通過“自主研發+對外合作”雙輪驅動，持續產出高質量、高潛力創新藥物，并通過NewCo、授權許可等多種創新模式開展對外合作，加速早期管線海外價值兌現。此次交易將為后續自主研發和管線推進提供持續動力。

　　NewCo是中國創新藥出海的重要模式，近日，恒瑞醫藥、康諾亞的NewCo公司的新動態，彰顯該模式將從探索走向成熟。恒瑞醫藥的NewCo公司Kailera 近日遞交納斯達克招股書，這是恒瑞醫藥國際化及中國生物藥資產全球價值重估的重要案例。康諾亞的NewCo合作企業Ouro Medicines被吉利德以21.75億美元收購，康諾亞作為股東可獲最高約3.2億美元收益及相關銷售權益，其自主研發的核心資產CM336印證了其研發實力。兩家藥企的進展，體現了NewCo模式在加速管線海外價值兌現、助力中國創新藥融入全球產業鏈中的重要作用。

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