【制藥網 市場分析】核藥(放射性藥物)是一類含有放射性核素、用于臨床診斷或治療的特殊醫藥制劑,主要分為診斷型核藥和治療型核藥,核心是“核素+靶向載體”的結合,實現分子水平的可視化與靶向干預。在核藥領域,遠大醫藥、東誠藥業等藥企實現放量。
根據遠大醫藥發布的2025年財報顯示,公司2025年實現營收約122.8億港元,剔除集采影響同比增長約14.8%;經調整期內經營性溢利約14.9億港元。其中,公司核藥抗腫瘤診療板塊實現跨越式發展,實現收入約9.5億港元,同比大幅增長約61%,板塊收入四年增長近15倍。
據悉,公司核藥板塊核心產品易甘泰釔(90Y)微球注射液分別在美國及歐洲獲批新適應癥,未來有望進一步實現市場空間擴容。同時,公司核藥后備管線仍在持續上新。如GPN02006是一款針對GPC-3靶點的HCC診斷類RDC產品;FAP靶點創新產品GPN01530則獲FDA批準開展用于實體瘤的I/II期臨床研究。此外,TLX591-CDx、TLX591以及ITM-11等多款核藥均迎來新的臨床進展,而TLX591-CDx已正式進入新藥上市申請階段。
數據顯示,遠大醫藥創新核藥管線近30條,自研占比50%,是實現核藥早研-臨床-注冊全鏈條覆蓋的中國企業,注冊研發階段儲備16款創新產品,涵蓋5種核素、覆蓋7個癌種。成都溫江核藥基地已正式投入運營,該基地為核藥全產業鏈閉環平臺,覆蓋”同位素制備-核藥研發-生產臨床-商業化”全鏈條。全球化層面,公司擁有波士頓、法蘭克福、新加坡、成都四地生產基地及覆蓋全球50多個國家和地區的銷售網絡,為核藥全球商業化拓展奠定了堅實基礎。
而東誠藥業方面,2025年公司實現營收27.41億元;歸母凈利潤1.96億元,同比增長6.42%。據悉,核藥業務成為東誠藥業業績增長核心引擎,全年實現收入11.36億元,同比增長12.21%,收入占比提升至41.4%,成為拉動公司盈利修復的關鍵力量。其中,PET-CT核心診斷藥物18F-FDG實現營收4.98億元,同比增長18.35%;锝標記相關藥物營收1.21億元,同比增長21.42%。
東誠藥業核藥業務的高增長,源于其在產品、研發、產能及渠道的多方位布局。產品端,2025年5月,子公司安迪科的氟[¹?F]化鈉注射液獲批上市,用于腫瘤骨轉移診斷;12月,锝[???Tc]替曲膦注射液納入國家醫保目錄,進一步打開心臟核醫學市場空間。此外,重磅產品氟[¹?F]思睿肽注射液上市申請獲國家藥監局受理,為后續增長儲備動力。研發端,公司2025年研發投入2.89億元,占營收10.54%,重點布局診療一體化核藥管線。產能與渠道方面,公司加速推進“一堆兩器”戰略,九江天紅醫用同位素專用反應堆項目完成首罐混凝土澆筑,40MeV電子花瓣加速器主廠房建設完成,30MeV回旋加速器項目完成吊裝。截至2025年末,公司在營核藥生產中心達31個,渠道壁壘持續鞏固。
有機構指出指出,東誠藥業正處在核藥全產業鏈價值兌現的關鍵階段。考慮到公司核藥管線即將進入收獲期,全產業鏈布局的先發優勢以及“診療一體化”的創新價值,公司業績增長有望進入新周期。
核藥市場前景廣闊,有數據預測,2023-2029年,全球核醫藥市場將從126億美元增長到210億美元。面對廣闊的市場空間,國內已有多方力量加入核藥領域,我國創新核藥正呈現出百花齊放態勢。
如百洋醫藥集團也正加快核藥全產業鏈布局,公司參股孵化的北京吉倫泰醫藥有限公司已完成自主研發的核醫學一類新藥锝-99RGD肽注射液的三期臨床,目前正處于上市優先審評階段。復星醫藥已成立核藥平臺,推進核藥的發展;廣藥集團則與廈門稀土所共同出資成立了廣州白云山稀核健康醫藥有限公司,宣告將全面布局核藥新賽道;思路迪醫藥股份有限公司自主研發的放射性核素偶聯藥物177Lu-PSMA-3D1015注射液則完成了頭例患者給藥。中國同輻、云南白藥、恒瑞醫藥、四川科倫博泰等也已入局核藥創新藥。展望未來,創新核藥有望成為中國創新藥的一張新名片。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論