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國內偏頭痛藥物市場迎來中西雙突破，涉及輝瑞、遠大醫藥

2026年04月02日 09:47:50來源：制藥網點擊量：1222

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　　【制藥網行業動態】偏頭痛是一種以反復發作的搏動性頭痛為主要癥狀，常伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等伴隨癥狀。我國偏頭痛藥物市場需求巨大，有數據顯示，我國成人偏頭痛年患病率9.3%，患者超1.3億人，但預防性治療藥物供給不足，需求缺口巨大。針對該藥物領域，近期，國內市場迎來多個好消息。

　　其中CDE網站3月31日公示，輝瑞硫酸瑞美吉泮口崩片上市申請獲受理(注冊分類5.1類)，根據公開信息和臨床試驗進展，可以推測其申報適應癥為成人陣發性偏頭痛預防性治療。

　　資料顯示，瑞美吉泮(樂泰可®)是輝瑞以116億美元收購Biohaven獲得的藥物，作為新一代小分子降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑，可以有效阻斷偏頭痛發病相關的關鍵通路，能夠快速且持續地緩解頭痛及相關伴隨癥狀按需服用可減少發作天數且不增加藥物過度使用風險。同時，口崩片的給藥方式便捷，且無心血管疾病禁忌癥等影響。

　　據悉，瑞美吉泮2020年2月在美國獲批，2021年5月又獲批擴展適應癥，2024年1月，瑞美吉泮在中國獲批上市，用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。與傳統曲坦類藥物相比，瑞美吉泮無血管收縮風險，安全性更高，且起效更快，能快速緩解疼痛及惡心、畏光等伴隨癥狀，適合偏頭痛急性發作時快速干預。

　　除了輝瑞外，國內藥企遠大醫藥在中藥領域也迎來好消息，3月25日，公司公告稱，用于預防性治療偏頭痛(瘀血阻滯證)的中藥創新藥GPN01020已正式獲國家藥監局批準開展Ⅱ期臨床研究。

　　資料顯示，GPN01020是一款已在臨床中得到驗證效果的中藥方案，該產品由三級甲等醫療機構院內制劑轉化而來，并已在該院內臨床應用逾二十年，適用于氣虛血瘀證的血管神經性頭痛、外傷頭痛、高血壓病、腦動脈硬化等。作為適用于偏頭痛預防性治療的1.1類中藥創新藥，GPN01020已在原發性頭痛(如緊張型頭痛、偏頭痛等)及繼發性頭痛(如血管性頭痛、神經血管性頭痛等)等臨床領域積累了扎實的真實世界數據。前期數百人的研究者發起的臨床研究結果顯示，GPN01020在減少偏頭痛發作天數與發作頻次、改善偏頭痛相關癥狀等方面表現出良好療效與安全性。

　　目前，偏頭痛臨床上主要通過藥物治療進行控制。偏頭痛的藥物治療分為急性發作期藥物治療與預防性治療，前者的重點是快速持續止痛、恢復患者功能、減少不良事件的發生，后者的重點是減少頭痛及先兆頻率，減輕頭痛程度及縮短持續時間，提高急性治療療效、減少急性治療消耗、避免急性治療升級，減少失能，提高生活質量。然而，對于當前主流的治療藥物，部分患者存在依從性差、無法耐受藥物不良反應等問題。因此，臨床上急需一款療效顯著且安全性好的藥物。近期兩大重磅進展，有望為我國相關偏頭痛患者帶來新的治療選擇，若順利獲批，有望進一步完善國內偏頭痛規范治療體系。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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