【制藥網 市場分析】T細胞銜接器(TCE)是一種雙特異性或多特異性抗體,可以同時靶向腫瘤相關細胞表面抗原(TAA)和T細胞表面受體(TCR)。近年來,三特異性TCE成為迭代升級的核心方向。業內指出,三特異性TCE的核心優勢的是通過新增一個功能結構域,實現“靶向精準度+療效+安全性”三個方面的共同提升。
行業風口之下,全球藥企紛紛加快三特異性TCE的布局步伐,通過自主研發、戰略合作、授權引進等多種模式,搶占市場先機,一系列重磅合作案例相繼落地,彰顯出賽道的巨大發展潛力。
如2026年2月3日,藥明生物宣布與Vertex Pharmaceuticals已針對一款創新三特異性T細胞銜接子(TCE)簽署授權和研究服務協議。Vertex計劃用于治療B細胞介導的自身免疫性疾病。根據協議條款,Vertex將獲得該處于臨床前階段、計劃用于治療B細胞介導的自免疾病的三特異性TCE的全球獨家開發及商業化權益。藥明生物將獲得一筆首付款,并有資格獲得與開發、注冊及銷售相關的里程碑付款,以及產品上市后的銷售提成。此外,藥明生物還將為其創新TCE提供一體化合同研究和開發服務。
作為制藥頭部,艾伯維在三特異性TCE賽道的布局尤為積極,通過多次大額合作,快速擴充自身管線。如2025年7月,艾伯維與 IGI Therapeutics SA 聯合宣布,艾伯維將取得后者核心資產 ISB 2001(CD3/CD38/BCMA 三抗) 在北美、歐洲、日本及大中華區的獨家開發、生產與商業化權利,應用于腫瘤學及自身免疫性疾病領域。根據協議,IGI 將獲得 7 億美元的預付款,并有資格獲得高達 12.25 億美元的開發、監管和商業里程碑付款,以及分層的兩位數凈銷售額特許權使用費。
2025 年 1 月,艾伯維還以 10.55 億美元與先聲藥業就三抗資產 SIM0500 達成開發許可選擇協議。SIM0500 是一款人源化的 GPRC5D - BCMA - CD3 三特異性抗體,目前正在中美兩國同步開展多發性骨髓瘤(MM)的 I 期臨床試驗,并已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格。
此外,2025年12月澤璟制藥也公告,與艾伯維就ZG006(Alveltamig)的全球開發及商業化達成戰略合作與許可選擇權協議。公司將在協議下獲得1億美元首付款,以及最高6000萬美元的近期里程碑和許可選擇相關付款;若艾伯維行使許可選擇權,公司還有資格獲得最高達10.75億美元的后續里程碑付款,并就大中華區以外凈銷售額收取階梯式特許權使用費。資料顯示,ZG006是針對DLL3靶點的三特異性抗體(DLL3×DLL3×CD3)。
TCE的未來潛力將無限,爭奪下一代TCE產品的競賽將十分火熱,而三特異性TCE是一個清晰的目標。目前業內已有多款在研產品,憑借差異化分子設計快跑賽道。業內指出,三特異性TCE憑借三重優勢,為未被滿足的臨床需求提供了新的解決方案。未來,隨著更多產品進入臨床階段,技術的持續優化以及適應癥的不斷拓展,三特異性TCE賽道將迎來快速發展期,而那些提前布局、掌握核心技術的企業,有望在行業競爭中占據地位,推動全球免疫治療產業進入全新發展階段。
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