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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】痛風(fēng)不僅引發(fā)關(guān)節(jié)紅腫疼痛、畸形，還會(huì)顯著增加心腦血管疾病、腎功能衰竭、糖尿病等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，近年來，隨著我國居民生活方式的轉(zhuǎn)變，痛風(fēng)已演變?yōu)楦甙l(fā)的公共衛(wèi)生問題，且痛風(fēng)患者群體呈現(xiàn)年輕化、高知化趨勢(shì)。因此加強(qiáng)痛風(fēng)藥物的開發(fā)迫在眉睫。
 

　　據(jù)悉，在痛風(fēng)領(lǐng)域，近日恒瑞醫(yī)藥又傳來好消息，其用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療的HR091506片的上市許可申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理。資料顯示，恒瑞醫(yī)藥的HR091506片，采用胃滯留制劑技術(shù)研發(fā)，具有脈沖釋放特性。該產(chǎn)品由速釋部分和遲釋部分組成，口服后，速釋部分在胃內(nèi)快速釋放達(dá)到有效血藥濃度；遲釋部分在胃內(nèi)滯留持續(xù)釋放，以期實(shí)現(xiàn)延長有效血藥濃度維持時(shí)間，提高降尿酸達(dá)標(biāo)率。
 

　　HR091506片是一款改良型新藥，為非布司他口服緩釋片劑。資料顯示，非布司他(Febuxostat)原研為日本帝人(Teijin)株式會(huì)社，是一種非嘌呤的黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑，通過降低血清中尿酸含量來實(shí)現(xiàn)其治療效果。該藥于2008年4月在歐盟獲批上市，2009年2月在美國上市，該藥目前也已在中國獲批上市。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥在痛風(fēng)藥物領(lǐng)域，1類新藥SHR4640片的藥品上市許可申請(qǐng)已經(jīng)于2025年初獲國家藥監(jiān)局受理，適應(yīng)癥為適用于原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的長期治療。該產(chǎn)品是是針對(duì)特異性表達(dá)在腎小管上皮細(xì)胞的URAT1(尿酸鹽轉(zhuǎn)動(dòng)體)開發(fā)的選擇性小分子抑制劑，可以通過選擇性抑制URAT1對(duì)尿酸的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而抑制尿酸的重吸收、促進(jìn)尿酸的排泄，達(dá)到降低血尿酸濃度的目的。
 

　　據(jù)悉，為破解痛風(fēng)難題，國內(nèi)還有不少藥企正在不斷加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，如2025年7月，由長春高新旗下金賽藥業(yè)自主研發(fā)的痛風(fēng)創(chuàng)新藥金蓓欣正式投入臨床應(yīng)用，將以“靶向白介素-1β、一針管半年”的核心優(yōu)勢(shì)，破解痛風(fēng)治療的多年難題。
 

　　資料顯示，金蓓欣(伏欣奇拜單抗) 作為用于治療成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作的抗IL-1β全人源單克隆抗體創(chuàng)新藥，在痛風(fēng)“抗炎”中，它代表了一種靶向新選擇。它為傳統(tǒng)治療路徑中遇到困難的那部分 “難治性痛風(fēng)”患者，尤其是并發(fā)多種疾病、情況復(fù)雜的患者，提供了一條有效的治療路徑。它標(biāo)志著中國痛風(fēng)治療將進(jìn)入新階段，為改善患者長期預(yù)后帶來希望。
 

　　再如新元素藥業(yè)已在痛風(fēng)及相關(guān)疾病領(lǐng)域建立起一定的研發(fā)布局，其核心管線ABP-671是一款URAT1抑制劑，全球IIb期臨床顯示，在降尿酸達(dá)標(biāo)率、急性痛風(fēng)發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)降低以及痛風(fēng)石溶解方面均有積極結(jié)果。另一款A(yù)BP-745則聚焦急性痛風(fēng)，目前進(jìn)入II期臨床，公司還在心房顫動(dòng)(即房顫)、脂肪性肝炎和合并高尿酸腎病等方向有臨床前管線。
 

　　痛風(fēng)是由于高尿酸血癥引起單鈉尿酸鹽結(jié)晶在關(guān)節(jié)滑膜和其他組織沉積所致的常見代謝性疾病。目前我國痛風(fēng)患病率約為1%~3%，并呈逐年上升趨勢(shì)，男性多見，患病呈逐步年輕化，青少年患者亦不罕見。未來隨著更多藥物獲批上市，相關(guān)患者有望迎來更多新的治療選擇。
 

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