囯产精品777777,成人国产在线观看高清不卡,亚洲中文字幕第一页在线

這家藥企又一款新藥臨床申請獲FDA許可，國際化發展持續加速

2026年01月08日 15:42:41來源：制藥網點擊量：39282

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網企業新聞】近日，亞盛醫藥宣布BTK降解劑APG-3288的新藥臨床申請(IND)獲美國FDA許可，將開展其治療復發/難治B細胞惡性腫瘤的臨床研究。該研究是一項全球多中心、開放性的I期臨床研究，旨在評估APG-3288治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、PK特征及初步療效。

　　APG-3288臨床獲批，標志著亞盛醫藥在靶向蛋白降解領域的研發成果已正式進入臨床階段，同時也是其全球創新管線的又一重大布局。據了解，亞盛醫藥作為聚焦細胞凋亡通路的創新藥企，已構建起覆蓋腫瘤、代謝疾病等領域的多元化產品管線，核心布局包括Bcl-2、MDM2-p53等凋亡通路關鍵靶點抑制劑，以及針對激酶突變體的新一代靶向藥物。

　　憑借原創藥物研發和放眼全球市場的戰略視野，其近年來在國際化發展上正不斷取得顯著成效。如公司核心產品奧雷巴替尼(耐立克)是國內頭個第三代BCR-ABL抑制劑，目前該藥已獲美國FDA快速通道資格及孤兒藥認證，其全球注冊3期研究(POLARIS-2)正針對經治CML-CP患者展開，預計2026年申報美國上市。

　　此外，耐立克聯合治療Ph+ALL及SDH缺陷型GIST的全球3期研究也在同步推進，早期數據顯示其在TKI耐藥患者中部分緩解率達25%，安全性與抗腫瘤活性兼具。

　　截至目前，公司已共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。

　　憑借強大的研發能力，在藥物創新上不斷迎來突破的同時，亞盛醫藥還已與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等生物制藥公司，以及MD安德森癌癥中心、梅奧醫學中心等學術機構達成全球合作關系。

　　值得一提的是，2025年1月24日，亞盛醫藥還成功登陸美國納斯達克主板。本次IPO募資凈額約1.325億美元(約合人民幣9.67億元)，為研發與商業化又注入了強勁動力。

　　從整體來看，憑借卓越的原始創新能力、前瞻性的全球化布局以及強大的市場表現，亞盛醫藥在全球醫藥產業的地位及應對復雜市場環境的能力正不斷提升。同時，業績也在持續增長。據其發布的2024年財報顯示，得益于產品銷售收入和對外合作授權收入等，亞盛醫藥2024年實現營收9.81億元，同比增長342%。

　　業內預計，隨著亞盛醫藥重磅品種臨床的持續推進，以及與跨國藥企及頂尖學術機構的深度合作。未來 3 年其將進入商業化與臨床收獲期，有望在全球腫瘤治療領域開拓更多“中國方案”，造福更多患者。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：加碼腫瘤領域！這家藥企1億元首付引進進入臨床后期重磅新藥

下一篇：一年內，這家藥企已連續2次大手筆收購疫苗資產！

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.zs1314.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。