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加碼腫瘤領域！這家藥企1億元首付引進進入臨床后期重磅新藥

2026年01月08日 09:47:33來源：制藥網點擊量：39857

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　　【制藥網企業新聞】近日，億帆醫藥發布公告，公司子公司億帆制藥與天津尚德藥緣簽訂了《獨家商業合作協議》《基石投資協議》。其將引進后者一款擬用于治療小細胞肺癌腦轉移的新一代免疫調節劑ACT001，獲得該藥在中國大陸、港澳臺及韓東南亞等 13 個國家和地區的獨占性開發、生產及商業化權利。

　　根據協議，億帆制藥可以自行在合作區域及合作領域范圍內使用許可知識產權開發、生產以及商業化標的產品，同時，授予標的產品在合作區域內其他適應癥進行生產和商業化權利的獨占優先談判權。同時，億帆制藥需向尚德藥緣支付1億元的首付款、1億元基石投資款或5000萬元里程碑付款(二選一)、分級的凈銷售額分成，及中國區以外的分許可收入分成(如有)。

　　公告顯示，ACT001是一種全新機制的腦部腫瘤候選新藥，能降低腫瘤細胞DNA修復能力，以及對放化療和免疫治療的雙重協同作用，達到局部腫瘤控制和生存期延長的效果。

　　目前，該藥已在全球開展了10多項多個適應癥的探索性I-II期臨床試驗，還已獲得了海外多項重要資質，包括美國快速通道、孤兒藥資格，兒童孤兒藥資格、美國兒童罕見病。2025年1月，該藥被國家藥監局CDE納入“突破性治療品種”名單。截至2025年12月31日，ACT001對小細胞肺癌腦轉移瘤該的III期臨床試驗已啟動44家臨床試驗中心，已經入組52例小細胞肺癌腦轉移患者。

　　此次億帆醫藥這種“精準輸血+風險可控”的合作模式，背后其實是其看中了ACT001的臨床價值和市場潛力，瞄準小細胞肺癌腦轉移臨床空白的深層布局；同時，也標志著其正式切入小細胞肺癌(SCLC)腦轉移這一高未滿足臨床需求的治療領域。

　　小細胞肺癌腦轉移是臨床治療中的巨大挑戰，據文獻報道，小細胞肺癌占肺癌總數的15%。小細胞肺癌患者的腫瘤細胞對中樞神經系統具有高度轉移傾向，約15%的患者在初診時即伴有腦轉移，診療過程中腦轉移的發生率約為50%。因此，結合腫瘤治療的平均費用，ACT001治療小細胞肺癌腦轉移的潛在市場值得期待。

　　業內認為，在創新藥出海向新興市場轉移的趨勢下，未來依托ACT001的臨床優勢和自身的國際化基礎，億帆醫藥有望在東亞及東南亞市場加快商業化步伐，并打開新的增長空間。值得一提的是，公司在2026年1月7日披露的機構調研中明確表示，未來將持續推進更多系列項目的討論與落地，豐富管線，加快商業化變現步伐。

　　這種“自主創新+外延引入”雙線并行的策略，預計將幫助公司快速打造更具競爭力的創新藥產品矩陣，為未來業績持續增長及全球化戰略提供堅實支撐。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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