【制藥網 企業新聞】近日,東北制藥發布公告,收到新產品他達拉非片藥品注冊批件。該產品的獲批豐富了東北制藥產品管線,有助于進一步提升市場競爭力。
他達拉非片由東北制藥研究院自主研發,通過科學系統地對該產品的處方組成、工藝設計、質量控制進行篩選優化,在公司工藝部、101分廠、制劑質量部、采購保供中心、生產指揮中心等相關部門通力合作下開展中試放大試驗,通過工藝驗證,并一次性通過生物等效性試驗。
試驗證明了該產品質量與療效與參比制劑相同,符合仿制藥技術審評要求,批準生產。他達拉非片注冊獲批,豐富了東北制藥產品管線,有助于進一步提升市場競爭力。
據悉,在科技研發助力下,依托“原料+制劑”一體化產業鏈優勢,今年以來,公司已有4個新產品獲批,在研新產品研發全速推進。
一直以來,為更好地適應企業發展新格局,東北制藥大力推進研發創新力度,并設立硬指標。通過內部自主研發與引入外部研發項目雙輪驅動,助力企業完善產品體系布局和市場開拓。
東北制藥表示,目前公司正加快引入外部研發項目,堅持既立足創新藥和生物藥,又要引進符合公司戰略布局的仿制藥,不斷擴充企業產品線,穩步提高新產品收入占比,為企業持續發展增程續航。
公司表示,未來5年,計劃外部引進2-3個臨床階段的化學創新藥,1-2個臨床階段的生物創新藥,每年獲得3-7個仿制藥生產批件,穩步提高新產品收入占比。
在持續的創新研發投入下,東北制藥近年來業績也實現了新的突破。數據顯示,2021年東北制藥強勢扭轉了2020年營收、利潤雙雙下滑的頹勢,實現營業收入81.45億元,同比增長10.30%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤9902.71萬元,同比增長707.93%。
此外,根據東北制藥2022年上半年的業績預告來看,預計上半年公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤9,000萬元-12,000萬元,同比增長49.05%-98.73%。預計上半年公司營業收入同比增加10.23%,其中主營業務收入同比增加10.69%。
對于業績的增長,東北制藥表示,公司繼續加強企業管理,利用調整結構、技術攻關、工藝優化、降本增效等多方面措施,將精細化管理量化到各個崗位,讓效益在供、產、銷各個環節中充分體現;積極開展銷售業務,制定差異化的營銷策略,有效提升產品競爭力,銷售收入實現顯著增長。
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