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消毒滅菌設備市場大有可為，亟待打破進口壟斷

2019年12月05日 10:31:16來源：制藥網編輯：阿多點擊量：50667

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　　【制藥網市場分析】在制藥行業(yè)中，無菌藥品屬于高風險品種，它是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥。無菌藥品受相關政策的影響較大，新版GMP中，對無菌生產提出了更為嚴格的要求，藥品監(jiān)管部門對無菌藥品生產企業(yè)的新版GMP認證檢查也非常重視，無菌藥品生產企業(yè)尤其需要提高無菌生產和空氣凈化等硬件的質量控制要求。借助標準的提升，相關的生產設備和消毒滅菌設備迎來機遇和挑戰(zhàn)。

　　生產設備機遇和挑戰(zhàn)并存

　　例如，在新版GMP要求下，用于無菌藥品生產的真空冷凍干燥機須具備在線滅菌功能，且要求在批與批之間進行滅菌，這也給真空冷凍干燥機設備企業(yè)帶來新的挑戰(zhàn)。

　　據悉，為了更好地解決凍干機的滅菌問題，降低企業(yè)的成本，有企業(yè)采用過氧化氫滅菌工藝，研制出新型的消毒滅菌設備，這種滅菌設備可保證消毒劑與空氣中的微生物充分接觸，達到消毒滅菌的目的，適用于制藥車間、醫(yī)院病房以及各種人造設備(如隔離器、冷凍干燥機、傳遞窗、生物安全柜等)的消毒滅菌。

　　自動化技術的發(fā)展與應用無疑給真空冷凍干燥機企業(yè)帶來了更多的表現機會。在實現在位滅菌的基礎上，有企業(yè)的真空冷凍干燥機改變了過去干燥過程中的繁瑣操作，防止物料的污染，實現了干燥升華的自動化。相關負責人在56屆藥機展上對制藥網表示，“該機型具備擱板加熱和可編程功能，可以記憶凍干曲線，自帶u盤提取功能，可以更方便的觀察物料的凍干過程。”

　　高水平滅菌設備受青睞

　　滅菌柜內室內壓縮空氣的無菌過濾器的選用以及自身需要的CIP和SIP程序；管路設計中滅菌盲區(qū)的要求等，使得高水平配置的滅菌設備越來越受青睞，消毒滅菌市場大有可為。目前，國內無菌藥品生產中使用的滅菌設備已經普遍采用自動控制方式，在主要技術、性能指標方面有了很大的突破，但在設備的穩(wěn)定性方面與國外水平相比還存在差距。

　　整體來看，國內消毒滅菌市場中，進口產品仍在大部分的高等市場處于壟斷地位。國內企業(yè)多為中小型企業(yè)，技術力量相對薄弱，價格便宜，檔次較低，且同質化嚴重，新產品開發(fā)滯后，競爭激烈。目前，國內消毒滅菌行業(yè)上市公司僅新華醫(yī)療，已占據國內消毒滅菌設備50%以上的市場份額，近年來其訂單明顯放量。據了解，新華醫(yī)療除了專攻中、高等醫(yī)院市場以外，還借助新醫(yī)改政策不斷擴大基層醫(yī)療設備招標中的市場份額。

　　當前，在成本不斷攀升、工藝不斷升級的背景下，滅菌藥品生產企業(yè)對于設備廠家的需求也發(fā)生了變化，更傾向于方案解決商，使其幫助自身解決一些技術方面的問題。這也推動國內的消毒滅菌設備廠家開始從設備生產向解決方案轉型，從而提升企業(yè)的競爭地位和盈利能力。據悉，還有企業(yè)不斷豐富的消毒滅菌產品的種類，嘗試對醫(yī)院感染控制提供解決方案的交鑰匙工程，不斷擴大企業(yè)的市場占有率。

　　筆者還了解到，在政策支持、市場需求、技術支撐等因素的合力驅動下，醫(yī)院消毒外包服務需求不斷增加，同時我國第三方消毒供應中心行業(yè)不斷規(guī)范，迎來了成長機遇期。第三方消毒供應中心要求配備清洗設備、去污設備、滅菌設備、質控設備、包裝設備、物流設備等，然而這些設備大部分采用進口產品，價格昂貴，需要大量的資金投入。在此背景下，國產消毒滅菌等設備企業(yè)應積極抓住市場的東風，提高產品性能，打破進口壟斷。

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