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艾迪藥業迎來創新拐點，長效抗艾新藥臨床獲批！

2026年04月08日 11:44:07來源：制藥網點擊量：2530

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　　【制藥網企業新聞】近日，艾迪藥業發布公告稱，公司及全資子公司瀘州艾迪醫藥技術有限公司收到國家藥監局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書，同意公司抗艾滋病領域在研1類新藥ACC085注射液開展臨床試驗，擬用于有HIV-1感染風險的成人和體重至少35 kg青少年進行暴露前預防(PrEP)。

　　公告稱，ACC085是艾迪藥業自主研發的全新化學結構的HIV-1衣殼功能抑制劑，屬于化學藥品1類新藥。臨床前研究顯示，該藥對多種HIV-1實驗株、臨床分離株和多種耐藥株均有很好的抗病毒活性，對HIV-1感染的動物模型具有良好的預防保護作用。值得一提的是，該藥還具備顯著的長效潛力，將有望大幅降低用藥頻率，顯著提升患者用藥依從性。

　　實際上，自成立以來，艾迪藥業就將抗艾滋病藥物研發創新作為核心戰略方向，一直在重點布局HIV多靶點、長效、復方制劑等創新藥物。目前，公司已成功推出艾諾米替、艾諾韋林2款國家1類新藥，及多替拉韋鈉片等多款抗艾治療藥物，形成了覆蓋初治、經治患者的完整治療產品線。

　　其中，艾諾韋林片于2021年獲批，是國內頭款具有自主知識產權的口服抗HIV新藥。另一款核心產品艾諾米替片于2022年底獲批上市，該藥物是在艾諾韋林片的基礎上，加入兩個核苷類逆轉錄酶抑制劑所組成的復方制劑。目前，艾諾韋林片于艾諾米替片均已被納入國家醫保目錄。

　　值得一提的是，在抗HIV領域，為了滿足高危人群的長期預防需求，艾迪藥業布局了兩款長效創新產品，除了ACC085注射液獲批臨床外，還有一款自主研發的口服長效制劑ACC077片現也已完成初步藥學研究與成藥性評估，初步結果顯示成藥性良好，有望為高危人群提供更具依從性的口服預防選擇。此外，公司還已完成該產品核心分子的全球專利布局，同時也在積極推進相關的前期探索工作。

　　除了上述藥物，公司新一代整合酶抑制劑ACC017片III期臨床試驗已正式啟動并有序推進，相關核心專利已獲日本授權；其復方制劑ADC118片也已獲批臨床。

　　為了滿足巨大的市場需求空間，以及進一步完善在 HIV 領域的全產業鏈布局，助力提升我國 HIV 的綜合防控能力，艾迪藥業還在持續加碼布局抗HIV領域。近日，其披露了一份全新的定增募資預案，新方案擬募集資金不超 12.77 億元。其中7.67 億元計劃投向新型 HIV 整合酶抑制劑(INSTI)全球臨床開發項目，1.3 億元向少數股東收購南大藥業 22.2324% 股權，另外 3.8 億元用來補充流動資金。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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