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齊魯制藥2026海外商業化提速，獲批、出口好消息不斷

2026年03月30日 11:06:07來源：制藥網點擊量：8454

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　　【制藥網企業新聞】近日消息，齊魯制藥環孢素眼用乳劑已正式出口發貨美國。該藥是一種鈣調神經磷酸酶抑制劑免疫抑制劑，適用于因干燥性角結膜炎等眼部炎癥引起的淚液生成受到抑制的眼干燥癥患者，以及使用局部抗炎藥或行淚點栓塞術而未觀察到淚液分泌增加的患者。

　　據了解，2026年1月21日，該產品正式獲得FDA批準；2026年2月，商業化三批產品順利下線并通過全項質量檢驗，實現獲批即量產、量產即達標。值得一提的是，這是公司頭個出口美國的眼用制劑，也是公司生產的第39個登陸美國市場的制劑產品。

　　實際上，齊魯制藥多年來堅持創新與國際化雙輪驅動戰略，正持續深耕全球醫藥市場。目前，其已實現注射劑、口服劑、眼用制劑等多劑型、多治療領域產品出口全球110多個國家和地區，數十個制劑產品成功登陸美國、歐盟、日本等市場。統計顯示，公司年出口注射劑約2億支，2025年度更是實現出口11.1億美元。

　　2026年以來，齊魯制藥還在加速積極融入全球醫藥市場，以高品質的產品和專業的服務，不斷拓展國際業務版圖。除了環孢素眼用乳劑，其還已迎來諸多突破性成果。

　　如3月10日，由齊魯制藥研發生產的廣譜抗腫瘤藥物鹽酸多柔比星脂質體注射液順利啟運，正式發往美國市場。鹽酸多柔比星脂質體注射液是一款采用先進納米技術制備的創新劑型抗腫瘤藥物，在卵巢癌、多發性骨髓瘤等多種實體瘤和血液腫瘤的治療中占據重要的臨床地位。

　　2月26日，齊魯制藥貝伐珠單抗注射液(商品名：Ankevda)獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的上市批準，用于治療多種惡性腫瘤，如轉移性的結直腸癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、腎癌、卵巢癌和宮頸癌等。貝伐珠單抗為非小細胞肺癌、結直腸癌等多個NCCN指南推薦的一線標準治療藥物。2019年12月，該藥已在國內獲批上市。

　　1月30日，齊魯制藥的注射用頭孢洛林酯與醋酸加尼瑞克注射液，分別從齊魯高新生產基地和生物醫藥產業園同步啟程，正式發往美國市場。

　　1月4日，齊魯制藥一批帕妥珠單抗注射液從生物醫藥產業園正式發運，駛向中東市場，為當地HER2陽性乳腺癌患者提供新的治療選擇。據悉，齊魯帕妥珠單抗注射液于2025年9月獲得當地醫療監管機構批準，并于10月底在政府招標中成功中標。

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　　總的來說，憑借過硬的品質，齊魯制藥正不斷探索更高效的跨境貿易模式，持續拓展海外市場。未來，其將繼續以全球患者健康需求為導向，以科技創新，與更加開放的姿態，不斷拓展產品管線的廣度與深度，為全球患者提供用得上、用得起、用得好的““國產”藥品。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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