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多個中藥創新藥斬獲臨床新進展，涉及以嶺藥業、遠大醫藥

2026年03月27日 12:00:14來源：制藥網點擊量：16392

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　　如以嶺藥業近日公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意中藥新藥“芪龍定喘片”(注冊分類：中藥1.1類)開展用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩定期心肺氣虛、痰瘀阻滯證的臨床試驗。該藥基于中醫絡病理論研發，擬定功能主治為益氣活血通絡、化痰止咳平喘。

　　慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺，COPD)以不完全可逆的氣流受限為特征，是老年人群中常見的呼吸系統疾病，影響患者健康及生活質量。芪龍定喘片的創新研發有望為患者帶來新的治療選擇。

　　作為中醫藥創新領域的企業，以嶺藥業始終將科技創新視為企業發展的核心競爭力，并持續增加研發投入，2024年公司研發投入超9億元，占營業收入比例13.94%。而這種長期、穩定的高研發投入，為企業優化創新藥研發管線布局、加快創新成果轉化提供了堅實的資金保障。目前，以嶺藥業新藥，廣泛覆蓋心腦血管、呼吸、腫瘤、泌尿、精神衛生等多個領域。

　　展望未來，以嶺藥業將深化創新優勢，依托研發平臺，鞏固在心腦血管、呼吸、內分泌及泌尿系統等領域的研發實力，擴充高價值產品管線；加速國際化布局，借通心絡等產品的循證醫學證據與國際認可度拓展海外市場；向大健康領域延伸，探索人工智能、大數據在研發、生產中的應用，持續提升“創新密度”。

　　除了以嶺藥業外，遠大醫藥近日在中成藥方面也傳來捷報，其用于預防性治療偏頭痛(瘀血阻滯證)的中藥創新藥GPN01020已正式獲國家藥監局批準開展II期臨床研究。

　　資料顯示，GPN01020由三級甲等醫療機構院內制劑轉化而來，已在該院內臨床應用逾二十年，適用于氣虛血瘀證的血管神經性頭痛、外傷頭痛、高血壓病、腦動脈硬化等。此次GPN01020國內II期臨床研究獲批，意味著遠大醫藥在中成藥方向再次實現研發重大突破，不僅將進一步豐富公司五官科板塊中成藥方向的在研管線，且有望為偏頭痛這一常見的慢性疾病提供新的治療選擇。

　　據悉，遠大醫藥中成創新藥管線正呈現多點開花的發展態勢。除GPN01020外，公司自主研發的中藥創新藥GPN01360，已在2025年年末達到了治療抑郁癥的II期臨床研究主要終點。該產品基于古代經典方劑“逍遙散”，通過現代藥理學與臨床研究篩選優化而成，在改善抑郁癥狀、緩解焦慮失眠及調理脾胃功能方面表現出良好療效與安全性。

　　當前，國家大力推動中醫藥傳承創新發展，從頂層設計到具體措施，在科技創新、知識產權保護、審評審批優化等方面持續加碼，為中藥企業提供了廣闊舞臺。如今年2月工信部等八部門聯合印發的《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030年)》明確提出，要推動一批中藥創新藥獲批上市，推動一批醫療機構中藥制劑轉化為中藥創新藥，再次為中藥創新藥發展帶來利好。在政策東風下，中藥創新藥將迎來新的發展機遇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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