【制藥網 企業新聞】作為一家專注于抗體偶聯藥物(ADC)等前沿技術的研發與商業化企業,科倫博泰自主研發的OptiDC平臺支撐起覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大領域的30余款創新藥管線。
據悉,科倫博泰近日又迎來新的突破,公司自主研發的新型TAA-PD-L1雙抗ADC藥物SKB103的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準,用于治療晚期實體瘤。
資料顯示,SKB103是公司基于專有的OptiDC™平臺研發的一款新型TAA-PD-L1bsADC。作為單一分子,SKB103在設計上有望同時實現腫瘤靶向遞送細胞毒載荷及腫瘤免疫微環境調節。在臨床前研究中,SKB103展現出優異的抗腫瘤活性和安全性,其突出的腫瘤治療潛力為后續臨床開發提供了有力支撐。
公告指出,SKB103是公司頭個進入臨床階段的TAA-PD-L1 bsADC,也是繼SKB571之后公司第2款進入臨床階段的用于腫瘤治療的bsADC。據悉,公司的SKB571單藥治療MET異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅱ期臨床試驗已于2025年12月啟動。本次試驗主要目的為評估SKB571單藥治療MET異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的安全性和初步抗腫瘤活性;次要目的為評估SKB571單藥治療的藥代動力學(PK)特征和免疫原性。
據了解,科倫博泰著眼于腫瘤治療的迭代升級,持續拓展創新布局,構建了涵蓋放射性核素偶聯藥物 (RDC)、bsADC 等前沿療法的多元化管線矩陣,全力推動腫瘤現有治療模式的突破與革新。截至目前,公司已有4款創新藥共8項適應癥獲批上市,分別是蘆康沙妥珠單抗、博度曲妥珠單抗、塔戈利單抗和西妥昔單抗N01。
近期,科倫博泰發布了2025年業績公告,2025年公司實現營收20.58億元,同比上漲6.5%。公司表示,營收增長的核心驅動力來自藥品銷售,該板塊收入從2024年的5170萬元飆升至5.43億元,增幅高達950%。拉長時間線來看,2022年至2025年,科倫博泰實現營收分別為7.98億元、15.85億元、20.73億元、22.03億元。不過從凈利潤看,公司虧損并未收窄。2022年至2025年,凈利潤分別為-6.16億元、-5.74億元、-2.67億元、-3.82億元。
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