【制藥網 企業(yè)新聞】2026年是“十五五”開局之年,站在新起點,恒瑞醫(yī)藥將緊扣"十五五"規(guī)劃綱要要求,加速推進醫(yī)藥創(chuàng)新。相關人士表示,一、聚焦臨床剛需與重大疾病,提升從0到1的原始創(chuàng)新能力,產出更多具有全球影響力的創(chuàng)新成果。二、加快創(chuàng)新藥國際化進程,在滿足國內臨床需求的同時,讓"中國創(chuàng)新藥"更快更好服務全球患者。
作為國內大型藥企,恒瑞醫(yī)藥以創(chuàng)新轉型為核心引擎,已構建起以自主原研為驅動的產品與技術體系,公司已有20多款1類創(chuàng)新藥獲批上市。在研發(fā)管線上,恒瑞醫(yī)藥推動向腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等多元領域延伸,堅持差異化研發(fā)策略,形成了差異化的競爭優(yōu)勢。比如ADC平臺已有10余個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,瑞康曲妥珠單抗便是其中的代表。
在腫瘤方面,恒瑞醫(yī)藥形成覆蓋七大高發(fā)癌種、腫瘤支持治療及多個重大未滿足臨床需求領域的系統(tǒng)化布局。其中在乳腺腫瘤領域,恒瑞已構建覆蓋乳腺癌三大關鍵亞型及從新輔助到晚期多線治療的布局,如達爾西利(艾瑞康®)讓晚期一線HR+HER2-乳腺癌患者中位無進展生存期突破30個月等。在肝癌治療領域,其通過"雙艾"方案(卡瑞利珠單抗+阿帕替尼)實現(xiàn)了肝癌全病程管理的系統(tǒng)化布局。在胃癌治療領域,其自主研發(fā)的PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾澤利®)已于2026年1月獲批上市,為晚期胃癌患者帶來新的治療選擇。
在國際化發(fā)展方面,恒瑞醫(yī)藥正在不斷加速,其依托15個全球研發(fā)中心,以及多元化BD合作與NewCo創(chuàng)新模式,正逐漸實現(xiàn)從"產品出海"向"創(chuàng)新體系出海"的躍遷。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2023年,恒瑞醫(yī)藥完成5項海外BD授權,合作總金額超40億美元;2024年更是創(chuàng)新采用NewCo交易模式,將三款GLP-1類創(chuàng)新藥許可給美國Kailera公司,累計交易金額達60億美元并持有該公司19.9%股權。2025年,恒瑞醫(yī)藥已累計實現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權合作,交易總額近140億美元,除與默沙東、Kailera、德國默克的合作外,還將Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等多款產品許可給IDEAYA Biosciences等海外藥企,形成多元化海外合作格局。
此外,公司還有多款藥物獲得FDA快速通道資格認定及孤兒藥認定,如恒瑞醫(yī)藥ADC創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗(商品名:艾維達®)聯(lián)合阿得貝利單抗(商品名:艾瑞利®)和化療用于胃癌或胃食管結合部腺癌適應癥于2025年8月獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation,ODD)等。
數(shù)據(jù)顯示,創(chuàng)新轉型也讓恒瑞醫(yī)藥逐漸迎來收獲期。如2025年上半年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售及許可收入占比突破60%,占公司營業(yè)收入比重60.66%。公司曾在互動平臺上表示,公司將繼續(xù)大力推進“科技創(chuàng)新”和“國際化”兩大發(fā)展戰(zhàn)略,穩(wěn)步推進研發(fā)創(chuàng)新和制劑產品的國際化。同時,也將著力于產品結構的優(yōu)化提升,通過產品創(chuàng)新升級和多元化產品管線的拓展推動公司的持續(xù)發(fā)展,促進公司業(yè)績可持續(xù)增長。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論