【制藥網 企業新聞】2022-2024年研發投入分別為9.61億元、8.75億元、10.01億元,創新藥企海思科通過持續的研發創新,如今在麻醉鎮痛、呼吸、慢病等關鍵治療領域逐漸實現突破。
2020年公司頭個1類創新藥環泊酚注射液獲批上市,標志著公司創新管線邁入收獲期。根據數據統計,得益于創新藥環泊酚注射液的快速放量,近年來海思科營業收入呈現穩步增長態勢,2022年、2023年、2024年及2025年1-9月,公司營業收入分別為30.15億元、33.55億元、37.21億元和33.00億元,年均復合增長率達11.09%。
據悉,環泊酚注射液為公司自主研發的1類靜脈麻醉藥物,2021年底納入國家醫保目錄后“以價換量”效應顯著,2022年至2024年收入從4.35億元增長至12.14億元,2025年1-9月進一步增至13.15億元,占自產產品收入比例提升至40.17%。當前該產品已在國內獲批多項適應癥,并于2025年7月提交美國FDA上市申請,有望成為頭個進入美國市場的中國麻醉1類新藥。
此外,海思科已構建起多元化創新藥管線,HSK31858、HSK39297等多個項目處于臨床開發中后期。其中,HSK31858是公司自主研發的一種口服、強效和高選擇性的二肽基肽酶1(DPP1)小分子抑制劑,擬用于治療慢性阻塞性肺疾病。2025年8月,評價HSK31858片在非囊性纖維化支氣管擴張患者中長期安全性的多中心、單臂、開放擴展研究已啟動。
2026年1月6日,海思科HSK39297片適用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者的上市申請獲得國家藥監局受理。資料顯示,HSK39297是一種高效的選擇性補體B因子小分子抑制劑,適用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。臨床研究顯示,HSK39297在改善貧血、減少輸血需求和緩解疲勞癥狀等方面較依庫珠單抗有顯著的治療優勢,并且療效可長期維持。該藥品注冊分類為化藥1類,符合優先審評審批程序,預計將快速推入市場。此外,HSK39297片正在開展狼瘡腎炎患者的Ⅱ期臨床試驗,并即將啟動原發性IgA腎病Ⅲ期臨床研究。
業內表示,海思科創新成果的持續產出,離不開公司完善的技術體系支撐。據悉,海思科搭建了從藥物早期發現到商業化的全流程技術體系,通過學術營銷與渠道整合實現產品快速放量。展望未來,海思科將繼續聚焦創新藥核心賽道,加速推進在研項目落地,強化國際市場布局,持續釋放長期發展潛力。
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