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百億抗精神病藥市場，又迎來一款新藥！

2025年12月26日 09:45:10來源：制藥網點擊量：34178

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　　公開資料顯示，2021年11月，再鼎醫藥以1.87億美元從Karuna Therapeutics獲得了在大中華區開發、生產和商業化呫諾美林曲司氯銨膠囊的獨家授權。NMPA此次批準呫諾美林曲司氯銨膠囊是基于在中國開展的Ⅰ期藥代動力學研究、中國的Ⅲ期臨床研究(ZL-2701-001)以及三項全球EMERGENT臨床研究的數據支持。值得一提的是，BMS于2023年12月斥資140億美元收購Karuna，已將KarXT等資產一起收入囊中。

　　精神分裂癥作為一種慢性且常導致嚴重殘疾的精神疾病，其核心病理癥狀涵蓋陽性癥狀(幻覺、妄想)、陰性癥狀(情感淡漠、社交退縮)及認知癥狀(注意力、記憶力、執行功能受損)三大維度。

　　當前，全球精神分裂癥治療藥物市場規模超過70億美元，但市場長期由非典型抗精神病藥物主導，包括利培酮、奧氮平等。近年來，雖有魯拉西酮、卡利拉嗪等新一代藥物上市，但仍未能擺脫療效平臺期與副作用等固有困境。

　　目前，在中國市場上，精神分裂癥治療藥物也仍以口服非典型抗精神病藥為主，市場競爭激烈且同質化嚴重。此次KarXT作為全新機制藥物貨位，其差異化優勢突出，未來市場前景預計將十分巨大。

　　值得注意的是，2025年以來，除了KarXT，國內還有多款精神疾病新藥獲批，涵蓋精神分裂癥、抑郁癥、失眠三大核心賽道，含全新機制首創新藥、長效制劑與國產首仿，正不斷豐富國內患者治療選擇并提升給藥便利性與可及性。

　　如12月9日消息，苑東生物公告，布瑞哌唑片(化藥4類)獲批上市并視同通過一致性評價，成為國內首仿企業。布瑞哌唑是第三代抗精神病藥物，由日本大冢制藥和丹麥靈北制藥共同開發，于2015年獲FDA批準上市。，該藥在2023年的全球銷售額超20.23億美元(約合人民幣143.13億元)。

　　5月27日，衛材中國正式對外宣布，衛材原研的雙食欲素受體拮抗劑——萊博雷生(Lemborexant)(中文商品名：達衛可®)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。

　　3月7日，強生公司旗下抗抑郁藥物鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑(商品名：速開朗)在中國正式上市。該藥是頭個獲批用于與口服抗抑郁藥聯合，緩解成人抑郁癥患者抑郁癥狀的抗抑郁藥物。

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　　從目前新藥不斷獲批上市來看，國內抗精神病藥市場正處在一個從仿制藥主導向創新藥驅動轉型的關鍵節點。未來，隨著市場規模的持續增長，競爭格局、用藥結構和創新方向都將發生深刻變化。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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