【制藥網 企業新聞】近日,制藥頭部益普生公布上半年財務業績,以固定匯率計算,其總銷售額增長率為9.5%(報告為8.0%),增長原因有兩方面:Cabometyx®(Cabozantinib)和吉適®(A型肉毒毒素)的業績增長以及Bylvay®(Odevixibat)和Onivyde的貢獻。
據了解,Cabometyx®早于2012年在美國批準上市,用于治療甲狀腺髓樣癌,現已獲批治療晚期腎細胞癌、肝細胞癌、甲狀腺髓樣癌、轉移性結直腸癌、腎細胞癌等多個癌種。2023年該藥的銷售額達到了約16.29億美元。
吉適®是一種高純化肉毒桿菌蛋白, 它已經在全球多個國家廣泛應用,其優勢包括起效快、維持時間長、安全性高,且具有較低的耐藥性。
Bylvay®是一種每日口服一次、非全身性回腸膽汁酸轉運體(IBAT)抑制劑。2021年7月16日,BYLVAY®獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準,用于治療6個月及以上的進行性家族性肝內膽汁淤積癥(PFIC)患者。2021年7月20日獲得美國FDA批準,用于3個月及以上的進行性家族性肝內膽汁淤積癥(PFIC)患者的瘙癢治療。2021年8月13日,博鰲樂城維健罕見病臨床醫學中心成功引進治療“進行性家族性肝內膽汁淤積癥”的BYLVAY®。
Onivyde則是一種脂質體包裹的化療藥物,主要用于治療胰腺癌。2022年,Ipsen宣布Onivyde+5-FU/LV一線治療轉移性胰腺導管腺癌(MPDAC)的三期臨床NAPOLI3達到了主要終點,相比對照組總生存期(OS)顯著延長,同時也達到了關鍵次要終點,無進展生存期(PFS)也得到顯著延長。此外,Onivyde與奧沙利鉑、氟尿嘧啶和亞葉酸聯合使用,被美國FDA批準作為一線治療成人轉移性腫瘤的方案,這是繼2015年FDA批準Onivyde聯合氟尿嘧啶和亞葉酸治療基于吉西他濱的治療疾病進展后,第二次批準Onivyde方案用于轉移性胰腺癌。
益普生2024年上半年核心營業利潤率為總銷售額的32.4%,下降1.6個百分點,這主要歸因于研發投資的加速。國際財務報告準則(IFRS)下的營業利潤率不變,仍為19.2%。
目前,公司已上調2024年的財務指引:按固定匯率計算,總銷售額增長超過7.0%(前期指引:按固定匯率計算的總銷售額增長>6.0%)?;?024年6月的平均匯率水平,預計匯率將對總銷售額產生約1%的不利影響;核心營業利潤率超過總銷售額的30.0%(前期指引:約30%)。
近期以來,公司研發管線更新消息不斷傳來,包括:Iqirvo 80 mg片劑獲得美國FDA的加速批準,用于與熊去氧膽酸(UDCA)聯合治療對UDCA應答不足的成人患者的原發性膽汁性膽管炎;擴大與Exelixis, Inc.的合作并擴展許可協議,對Cabometyx®(Cabozantinib)治療晚期胰腺神經內分泌腫瘤和晚期非胰腺神經內分泌腫瘤進行開發;宣布與Foreseen Biotechnology就一款具有同類首創潛力的抗體偶聯藥物FS001達成許可協議等。
公開資料顯示,益普生是一家專注在藥物創新和??浦委燁I域的國際生物制藥集團。集團在三個關鍵治療領域(即腫瘤病學、神經科學以及罕見病學)研發和商業化創新藥物。集團對腫瘤領域的承諾體現在,不斷拓展其在前列腺癌、神經內分泌腫瘤、腎細胞癌和胰腺癌領域的關鍵治療產品組合。
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