藥用級(jí)牛磺酸原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證 返回列表頁

藥用級(jí)牛磺酸原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計(jì)算，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。

　　本品在水中溶解，在乙醇、乙M或丙酮中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品與牛磺酸對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

　　（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集44圖）一致。

　　【檢查】溶液的透光率   取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，不得低于95.0%。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的*溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S。

　　【類別】解熱鎮(zhèn)痛藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）牛磺酸片  （2）牛磺酸膠囊  （3）牛磺酸散  （4）牛磺酸顆粒  （5）牛磺酸滴眼液

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