王經理
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結構及組成/主要組成成分
產品由常規肺通氣模塊、呼吸壓力模塊(B91、B92、B93適用)、肺彌散模塊(B90、B91、B92適用)、氣道阻力模塊(B90、B92 適用)、激發試驗模塊(選配)、呼出氣一氧化碳模塊(選配)、脈沖振蕩模塊(選配)、臺車、環境模塊、電腦端軟件和附件組成,附件包括連接管路、數據線、電源線。常規肺通氣模塊型號:B9(AX);呼吸壓力模塊型號:B9(TA);肺彌散模塊型號:B9(Di);氣道阻力模塊型號:B9(ROCC);激發試驗模塊型號:B9(APS);呼出氣一氧化碳模塊型號:B9(FeCO);脈沖振蕩模塊型號:B9(IOS)。
適用范圍/預期用途
本產品在醫療環境中使用,只能由專門受過培訓的內科醫生、醫療技術人員操作使用,用于人體的肺功能參數測量。常規肺通氣功能模塊適用于4歲及以上可配合的患者進行通氣功能(包含慢通氣、用力通氣和每分最大通氣量)測試。呼吸壓力功能模塊用于適用于4歲及以上可配合的患者呼吸壓力參數測試(包含口腔最大呼氣壓、口腔最大吸氣壓)。肺彌散功能模塊適用于4歲及以上可配合患者進行一口氣彌散殘氣測試。氣道阻力功能模塊適用于4 歲及以上可配合患者進行氣道阻力測試。激發試驗功能模塊適用于4 歲及以上可配合患者進行支氣管給藥試驗。呼出氣一氧化碳功能模塊適用于檢測人體呼出氣中的一氧化碳濃度。脈沖振蕩功能模塊適用于全部患者進行氣道阻力測試;為4歲及以上可配合的患者提供通氣功能測試。
上海聚慕醫療器械有限公司
編號:滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號: 粵械注準20222072091
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