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醫藥用級混合脂肪酸甘油酯姜栓基質

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi（Yingzhi）

Hard Fat

　　本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

　　【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。

　　本品在三或乙中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

　　熔點本品的熔點（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

　　酸值  本品的酸值（通則0713）應不大于1.0。

　　羥值  本品的羥值（通則0713）應不大于60。

　　碘值  本品的碘值（通則0713）應不大于2.0。

　　過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不大于3。

　　皂化值本品的標示皂化值應為215~260，皂化值（通則0713）應為標示皂化值的95%~105%。

混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體，亦即輔料。由于栓劑是醫藥領域應用的一個發展趨勢，符合醫藥“低毒、"的基本發展原則和民眾醫療保健的意愿，發展較快。混合脂肪酸甘油酯也因此成為“搶手貨"。

混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯（類）、甘油酯（類）。

CH2—COR1其結構式為：CH—COR2 （R1、R2、R3—脂肪酸羥基） CH2—COR3 分子式：C3H5O3（COR）3

脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸（飽和的或不飽和的）所形成的酯。其中zui重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一種用途廣，產量較大的非離子表面活性劑。甘油又名丙三醇，存在三個羥基，這些羥基與脂肪酸進行反應時，可生成脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳數的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根據脂肪酸碳數及甘油結合的脂肪分子數不同，所形成的甘油酯形態也不同，有粘稠狀液體，半流動凝膠狀液體、蠟狀固體及粉末。無臭、無味。不溶于水、溶于有機溶劑。單酯和二酯與水一起振蕩可以乳化，而三酯卻無乳化能力。故脂肪酸單甘油酯與二甘油酯，可用作油包水型乳化劑，能與油酯、蛋白質、碳水化合物發生作用，而且在酸、堿或酯液的作用下可以水解，生成脂肪酸和甘油。

物理性質：

1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在-0之間，復合脂的分子量可達數千，相對密度小于1。

2、酯基受烷基包圍，分子間不會形成締合，其沸點較相應的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數的增加而增加，隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。

3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質量的增加而升高，也隨溫度的變化而變化，但幅度較小。

4、酯與烴內相比，與氧、二氧化碳等氣體有較強的親和性，因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。

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