- 通用名：丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 英文名：Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis C Virus（ELISA）
產(chǎn)品特點(diǎn):
- 包被抗原包括核心區(qū)、NS3區(qū)、NS4區(qū)、NS5區(qū)的特異性抗原片段，大大提高檢出率
- *的抗原固相化技術(shù)，使抗原結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，抗原位點(diǎn)暴露更充分，抗原結(jié)合率達(dá)到95%
- 采用優(yōu)良的基因工程技術(shù)制備酶結(jié)合物，穩(wěn)定性和活性大大提高
- 靈敏度可達(dá)100% ，特異性可達(dá)99.5%
試驗(yàn)方法：
- 1.將各種試劑移到室溫（18-25℃）平衡半小時(shí)，取一瓶20×洗液，加蒸餾水至1000 ml，混勻后備用
- 2.將酶聯(lián)板從密封袋中取出，設(shè)一個(gè)空白對(duì)照孔，只加標(biāo)本稀釋液，兩個(gè)陽性對(duì)照孔，兩個(gè)陰性對(duì)照孔，取陽性對(duì)照和陰性對(duì)照分別充分混勻后各100μl加入相應(yīng)對(duì)照孔中，其余每個(gè)檢測孔先加標(biāo)本稀釋液100μl，再加待檢血清10μl，充分混勻，加入待檢血清后變?yōu)樘m綠色。將酶聯(lián)板置微板振蕩器上混合5－10秒，用不干膠封片封蓋反應(yīng)板。未用完的板條放在密封袋中保存。
- 3.酶聯(lián)板置37℃溫育20分鐘，小心吸干孔中血清，用洗滌液洗5次，每次放置20－30秒，然后在吸水紙上拍干。
- 4.每孔加酶結(jié)合物100μl ，用不干膠封片封蓋酶聯(lián)板。37℃溫育20分鐘, 洗板5次,操作同上，拍干。
- 5.每孔加顯色劑A 50μl ，顯色劑B 50μl ，輕輕振蕩后置37℃暗處顯色10分鐘，每孔加終止液50μl。
- 6.選擇酶標(biāo)儀測定波長450nm，用空白孔調(diào)零點(diǎn)，測定各孔A值。也可選擇參考波長630nm，用雙波長測定，勿需調(diào)零。
結(jié)果的解釋、產(chǎn)品性能指標(biāo):
- 1.Cutoff值＝0.13×P+N（P為陽性對(duì)照平均A值，應(yīng)大于等于0.5，若大于2.0時(shí)，按2.0計(jì)算。N為陰性對(duì)照平均A值，應(yīng)小于0.10，若小于0.02按0.02計(jì)算）。
- 2.標(biāo)本A值小于Cutoff值為陰性，大于等于Cutoff值為陽性。
規(guī)格、有效期:
【規(guī)格】96人份，48人份
【貯藏】2-8℃，避光
【有效期】12個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】 廣州健侖生物科技有限公司
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