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        這家藥企又一款新藥獲批臨床,中藥研發優勢進一步擴大

        2026年01月22日 16:25:35來源:制藥網點擊量:39093

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          【制藥網 企業新聞】近日,康緣藥業公告,自主研發的中藥1.1類新藥車前子片已成功收到國家藥品監督管理局簽發的車前子片《藥物臨床試驗批準通知書》,擬用于糖尿病腎臟病的治療。
         
          據了解,康緣藥業近年來在新品研發方面佳績不斷。如在2025年,公司就有多款中藥新藥獲批上市,實現了從高價值創新藥到經典名方現代化開發的全覆蓋。
         
          其中,參蒲顆粒作為1.1類新藥,功能主治為益氣活血,清利濕熱,通絡止痛,用于濕熱瘀阻型盆腔炎性疾病后遺癥,癥見下腹疼痛,腰骶脹痛,白帶增多色黃,月經不調,盆腔等。
         
          玉女煎顆粒和瀉白散顆粒則均為經典名方。玉女煎作為中醫臨床常用方劑之一,用于治療牙痛、牙周炎、口腔潰瘍、消渴、早期糖尿病等水虧火勝、少陰不足、陽明有余者。瀉白散顆粒則主要用于緩解小兒肺熱咳喘癥狀,是中醫臨床上的經典方劑之一;康緣藥業將其研發成顆粒劑型,既保留了傳統方劑的藥效,又方便兒童服用。
         
          另外,康緣藥業的六味地黃苷糖片(婦科用藥)、蘇辛通竅顆粒(五官科用藥)、一貫煎顆粒(消化系統疾病用藥)也已報產在審。
         
          實際上,康緣藥業在研發領域的持續產出,主要基于其行業巨額的研發投入和堅實的創新體系。根據公司2025年半年度報告顯示,盡管面臨一定的市場壓力,但其上半年研發投入仍高達3.52億元,研發費用率保持在15.02% 的高水平。
         
          值得一提的是,目前得益于持續的研發投入,公司除了在中藥領域創新成果不斷顯現外,在化藥與生物藥領域也在不斷拓展,并迎來突破。如在化學藥創新方面,康緣藥業自主研發的1類化學新藥 KYS2301凝膠于2025年7月獲準開展臨床試驗,該藥是趨化因子受體8(CCR8)多肽抑制劑,擬用于治療特應性皮炎。
         
          在仿制藥方面,康緣藥業2025年成功拿下了舒馬普坦萘普生鈉片的國內首仿并視同通過一致性評價。此外,康緣藥業還獲批了恩格列凈片、西格列汀二甲雙胍片(II)及骨化三醇軟膠囊等多個高端仿制藥,快速豐富了公司在代謝、骨骼健康等領域的產品線。
         
          總的來說,康緣藥業以 “一體兩翼 + 三藥協同” 為核心戰略,在中藥創新、經典名方轉化、智能制造、化藥 / 生物藥布局上已成果顯著。未來,其將進入創新成果集中兌現期,通過管線落地、技術升級與國際化拓展,不斷鞏固行業頭部地位,并為中藥現代化轉型發展貢獻更多力量。
         
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