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        7月剛開啟,“醫藥一哥”捷報頻傳!

        2024年07月01日 10:20:36來源:制藥網點擊量:35226

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          【制藥網 企業新聞】7月1日,“醫藥一哥”恒瑞醫藥接連發布兩則利好公告,事關公司獲得藥品注冊證書以及子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書。
         
          其中一則公告顯示,近日,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發脯氨酸恒格列凈片的《藥品注冊證書》,為該產品獲批上市的第 2 個適應癥,該適應癥的獲批使得脯氨酸恒格列凈成為目前中國頭個獲批與二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制劑和二甲雙胍聯合治療方案的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白 2(SGLT2)抑制劑。
         
          據介紹,脯氨酸恒格列凈是公司自主研發的新型 SGLT2 抑制劑,通過減少腎小管濾過 的葡萄糖的重吸收,從而增加尿糖排泄。該藥已納入 2023 版國家醫保目 錄。
         
          此前的2021 年 12 月,公司的脯氨酸恒格列凈片獲批上市,適用于改善成人 2 型糖 尿病患者的血糖控制。單藥可配合飲食控制和運動,改善成人 2 型糖尿病患者的 血糖控制;在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,配合飲食和運動改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
         
          目前,全球范圍內的 SGLT2 抑制劑上市產品包括阿斯利康的達格列凈、強生的卡格列凈、勃林格殷格 翰的恩格列凈、默沙東的埃格列凈和賽諾菲的索格列凈等。
         
          相關數據顯示,SGLT2 抑制劑相關產品 2023 年全球銷售額合計約 155.68 億美元。截至目前,脯氨酸恒格列凈片相關項目累計已投入研發費用約 40,813 萬元。
         
          另一則公告則披露了子公司在研產品的進展。公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于 HRS-7249 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。經審查,2024 年 4 月 2 日受理的 HRS-7249 注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同 意本品開展治療高脂血癥的臨床試驗。
         
          公告稱,HRS-7249 注射液為公司自主研發的 1 類創新藥。非臨床藥效研究顯示, HRS-7249 在體內可以發揮高效、持久的降低甘油三脂的作用。非臨床安全性評 價研究顯示,HRS-7249 脫靶風險低,安全性良好。經查詢,國內外暫無同類產 品獲批上市。截至目前,HRS-7249 注射液相關項目累計已投入研發費用約為 6,203 萬元。
         
          2023年年報顯示,恒瑞醫藥實現營業收入228.20億元,同比增7.26%,歸母凈利潤43.02億元,同比增10.14%,這也是公司近三年頭次年度營收凈利雙增。研發投入方面,2023年,公司研發投入61.50億元,占營業收入的比重為26.95%,較上年同期減少2.88個百分點。不過,值得一提的是,公司近年的研發投入資本化率有所提高,其2023年和2022年研發投入資本化率分別為19.45%和22.99%,2021年為4.19%。
         
          截至2024年6月28日收盤,恒瑞醫藥報收于38.46元,下跌1.99%,換手率0.48%,成交量30.93萬手,成交額12.0億元。
         
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