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良好的純化水設備設計，需要遵循哪些原則？

2020年11月18日 08:38:18來源：制藥網點擊量：40775

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　　【制藥網技術文章】在醫藥領域，純化水一般是用于疫苗、注射液、清洗等用途的水，需要專門的純化水設備進行產水。近年來，隨著新版GMP標準的實施和制藥公用工程技術的不斷發展，純化水的水質也越來越受到制藥企業的重視和關注。純化水設備也面臨著更嚴格的要求。在此背景下，純化水設備企業需要不斷打造創新的高品質產品，才能滿足藥企需求。

　　據了解，加強設計創新是提高純化水設備質量的一個重要抓手。有廠家認為，良好的純化水設備設計，一般需要遵循以下四大原則：

　　其一，設計標準，按照中、美、歐藥典標準要求設計，嚴格遵循cGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求。業內指出，純化水設備一般需要遵循GMP要求設計制造，并且廠家需要根據源水水質設計純化水工藝，為客戶提供完整的GMP系統驗證服務，系統采用自動控制方式，穩定可靠、精致美觀，才能助力醫藥生產。

　　同時企業也需要保持與時俱進，才能更好地掌握行業的發展趨勢和用戶新需求。據悉，有儀器企業通過多年專注于研發生產實驗室純水系統的技術積累，不斷深入研究各行業對純水系統的新要求，將建廠之初的數十款型號，發展到至今的幾百款型號。到如今，不但成為了業內的，其純水機等設備還得到了用戶的廣泛肯定，不斷提高其在國內純化水設備市場的占有率。

　　其二，3D模擬設計。例如，有專注于水系統綜合服務領域的廠家在純化水設備的設計中，憑借其擁有的十多年經驗的核心工程創新運用3D模擬制造安裝，按照圖紙施工，客戶可全程參與，細節效果可提前展示，可視化效果保障客戶需求。

　　其三，一體化、人性化設計，以及模塊化設計，使得設備的結構更緊湊，維護更簡單。另外，還有純化水設備廠家融入人機工程學設計，設備可一鍵式啟動。“這款純化水設備的觸摸屏、儀器、儀表、開關、取樣等位置的高度均在考慮國人平均身高的基礎上進行設計，更方便操作。在特殊情況下，采用的是零死角設計，做到獨特的低點全排凈，進一步確保產水水質能夠符合客戶需求。”該廠家如是介紹。

　　其四，依據URS設計，包括需求分析、項目評估以及項目規劃，深入客戶價值體系，更大限度滿足客戶的需求。

　　據悉，近年來，國內純化水設備市場需求正在不斷擴大，在醫藥領域的應用范圍也更加廣闊，可廣泛用于醫療器械、醫藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水等領域。與此同時，設備企業之間的競爭也顯得愈加激烈。在此背景下，越來越多的純化水設備廠家由單一的純化水設備制造商轉變為方案解決商，同時改進純化水設備設計，優化設備結構，助力用戶更穩定的生產，從而提升自身的競爭力。

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