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中國制藥網 編輯視點】提起
包衣機,對于藥丸、藥片制造企業來說并不陌生。包衣機是一種可以對片劑、丸劑、糖果等進行有機薄膜包衣、水溶薄膜衣、緩、控釋性包衣的一種設備,可用于制藥、食品、化工等行業。在制藥工業中,包衣機主要用于藥丸、藥片的糖衣生產。業內人士表示,近年來隨著國家GMP要求標準的提高,包衣機設備也面臨新的機遇和挑戰。
包衣機的工作原理非常簡單,它是通過鍋體順時針旋轉,使糖衣片在鍋內翻滾滑移摩擦研靡,通過人手潑入糖衣粉末,使糖衣粉末在全部芯上均勻分布,隨機附帶的電熱式鼓風機,出風管伸入球內可作加熱,同時鼓風機向鍋內層通以熱風除去片劑表層水份,從而得到僵格的糖包衣藥片。
根據鍋體材料,包衣機可分為不銹鋼、紫銅二種;根據熱交換效率,可分為有孔包衣機、無孔包衣機兩種;按生產能力,分為生產型與實驗型兩種。
其中,無孔包衣機是目前市場上較為的包衣設備,可用于醫藥、制藥、食品、保健品等行業,對中、西藥片片芯外表進行糖衣、薄膜等包衣及拋光和滾制圓丸劑。無孔包衣機是集強電、弱電、液壓、氣動于一體化,將原普通型
糖衣機進行改造后的新型設備,符合GMP生產要求。
據了解,目前我國生產型包衣機市場新品不斷涌現,生產廠家加強技術創新與售后服務,在激烈競爭中擴大市場。然而實驗型包衣機市場還待挖掘,適用于我國的實驗型包衣機產品,業內人士表示,這主要是因為我國實驗型包衣機技術還未成熟,難以達到實驗室研究的要求,因此有待填補這方面的空白。
“國外薄膜包衣技術已經經歷了長久的發展。而我國起步較晚,20世紀70年代末,才陸續出現少數醫藥研究單位和藥廠研制的各種包衣液和薄膜包衣工藝,并逐漸推廣應用。20世紀90年代中期,我國才認可薄膜包衣技術并廣泛使用。從整體而言,這項技術在我國的發展仍然比較緩慢。許多制藥企業由于技術上的原因,在應用上存在不少問題。”
筆者了解到,雖然技術受限制,但許多實驗室及小藥廠的新產品在試制過程中,實驗型包衣機是不可少的制藥設備。隨著國家GMP標準的提高,以及新藥研究的需求擴大,制藥研究行業對于實驗型包衣機的性能要求也更嚴格,這無疑是給生產設備廠商出了一個難題:如何才能研發出適用于實驗室的包衣機呢?
專家指出,對于實驗室、藥廠來說,其設備必須具備安裝簡單、占據空間小、性能優、安全并且節能環保。當前制藥行業的包衣要求平整、細膩,這關鍵在于包衣機在整個過程中要掌握鍋溫、噴量、轉速三者之間的關系。筆者獲悉,常州恒誠富士特干燥設備有限公司生產的HHC系列包衣機彌補了國內實驗室用包衣機規格的缺陷。
據介紹,該款小型包衣機是在結合先進技術基礎上,引進日本生產技術,經全新設計的新型包衣機,獨立一體式的結構設計將熱風系統、排風系統及進排風過濾系統整合于機體內部,使之具有占地面積小、易于運輸、安裝和維修等優點。多個鍋體可以互換,拆裝方便,容易清洗干凈,符合GMP規范要求。適用于實驗室及小藥廠的新產品試制和中、小批量生產。廣泛應用于醫藥、食品等行業。
筆者認為,隨著我國制藥設備技術的發展,新型的包衣機設備未來市場可期,包衣機設備生產廠家只有立足于市場需求,滿足制藥行業藥求,不斷進行技術革新,突破瓶頸,才能推動我國制藥行業飛速發展。
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