天津醫療純化水設備天津醫療純化水設備
醫療純化水設備
純化水設備系統簡介：
純化水設備系統采用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。
應用行業：藥品、食品、化妝品、保健品、醫療器械等行業。
純化水設備標準規范：
1、法規
（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例
（2）中華人民共和國藥典（2010版）
（3）藥品生產質量管理規范(GMP) （2010版）
2、參照標準
（1）JB/T20093-2007制藥機械行業標準
（2）GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求
（3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
（4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
（5）JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
（6）GB150鋼制壓力容器
（7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
（8）GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
（9）GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
（10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分：通用技術條件
純化水設備工藝流程：
（1）預處理+雙級反滲透
（2）預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
（3）預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
純化水設備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。
純化水設備性能介紹：
（1） 設計和制造標準：系統按最新中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求。
（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節效果，全方保障客戶需求。
純化水設備3D設計圖
（3）模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。
純化水設備模塊化
純化水設備模塊化
（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設計；du特的zui低點全排凈設計。
（5）人性化的設計，操作便捷。
純化水設備產品服務：
1、售后服務
（1）從設計到生產、運行、售后全程資料，免費保存15年。
資料室 資料室
（2）設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統運行狀況進行判斷，防患于未然。
（3）設備故障30分鐘提出解決方案，最快24小時內上門維修。
2、產品培訓
培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。
培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。
3、品質承諾
設備安全穩定運行15年。
4、設備驗證
GMP/FDA驗證服務
純化水設備系統遵循GMP/FDA要求設計制造，同時為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件。此外，還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導。
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