醫藥研發戰正酣 納米制藥技術成“新寵”

     近日，以“腫瘤納米技術與納米藥物”為主題的第331次科學討論會在北京香山閉幕。來自中、美兩國的80名從事納米和醫學相關研究的人物云集香山，圍繞腫瘤納米技術、腫瘤納米藥物的分子機理、納米生物技術、納米藥物的安全性以及納米醫學發展戰略與政策進行了學術交流和熱烈討論。

    納米技術——一項新興的革命性技術，目前正被世界各國爭相發展其技術及應用研究。作為納米技術應用的“*”，納米藥物研發究竟能為中國的生物醫藥發展帶來什么樣的新機遇呢？本次香山會議再次激發了業界對納米藥物研發的關注熱情和理性思考。

    納米藥物研發：雷聲大雨點??？

    有觀點認為，目前中國的納米技術研發，有基礎沒后勁，有呼聲沒行動，尤其是納米藥物的研發項目是“雷聲大雨點小”。就此，記者在走訪中了解到，國內的相關研發機構和企業在談到納米藥物的研發時觀點各異。“納米藥物研究在醫學界才剛剛起步，需要利用納米技術、生物學、化學、物理、醫學、藥學和公共衛生等領域的知識和研究手段。而要整合這些資源，往往操作起來不是太容易。研發機構是提倡創新研發，搶占其制高點，但實踐卻有很大難度。”廣東一家醫藥研發企業負責人接受記者采訪時流露出幾許無奈。

    研發專家認為，我國納米藥物研究時間還很短，缺乏從基礎研究向產業化進行無縫連接的機制，而且目前建成的生產線，其產品技術含量很低。這樣的產品投入市場，如春水雖縐，卻不會翻波。這大大打消了許多企業的研發熱情。

    對此，記者從有關部門了解到：“實事求是來講，業內對納米技術的研究非?；钴S，幾乎和國外相當。我國是上開展納米科技研究的國家之一，目前已經形成了3000多人的高水平研究隊伍，納米技術的企業也達到了700多家，形成了一定的規模。雖然我國生物制藥業起步較晚，卻擁有*的科研人才與成果、豐富的疾病資源、較低的臨床試驗成本和的物流與經銷網。對于發展納米藥物，我們叫得響亮，做得真切，成果也不錯。”

    面對激烈的市場競爭環境，研發、生產具有自主知識產權的創新藥成為未來市場的主要方向，國內不少企業已經將其提升到了議事日程上來。由于納米藥物可以解決口服易水解藥物的給藥途徑，而且還可以延長藥物的體內半衰期。此外，也可解決載藥納米微粒定位的問題。國外研發企業在饕餮納米藥物市場時大快朵頤，國內相關企業并非是自怨自艾。我國“863”計劃中多個關于納米醫學和納米藥物的研究項目都已經取得了豐碩的成果。

    業內分析人士指出，未來幾年，我國將進一步加強對納米科研的部署。國家“863”計劃從不同層面部署了一批與納米相關的重大項目和重點項目，其中醫藥相關項目占據了重要的位置。
 納米技術對中藥現代化的影響

    據了解，現代科學技術的發展日新月異，而傳統中醫藥學在今天卻舉步維艱，如何將現代科技嫁接于中醫藥，實現中醫藥現代化，是中醫藥學界面臨的重大課題。隨著我國加入WTO，中藥產業被認為是競爭潛力的產業之一，中醫現代化zui有可能從中藥現代化開始。而中藥現代化取決于對現代科學技術的應用程度，即創新藥物的研制與開發水平。那么，將納米技術應用于中藥的研發可能是中藥現代化發展的重要方向之一。

    “無論是中醫西藥，還是藥械，大部分企業存在創新不足的問題，尤其是國寶中醫，沿用傳統制藥工藝，加之藥材污染，導致除了板藍根單方的中醫藥少量出口歐洲，其他中醫藥出國無門，反之，國外中醫藥則大批返銷中國。這與藥材質量、藥物含量、提取工藝、制造技術關系重大。”武漢市一家醫院負責人表示。

    一位在納米藥物研發領域摸爬滾打近20年的企業負責人王告訴記者，納米技術在中藥研究與開發中的應用中具有廣闊的前景，由于納米藥物具有提高生物利用度、減少用藥量、節約中藥資源，降低毒副作用、增強靶向性、提高中藥療效，改變中藥藥性、發現新功效、加速中藥新藥開發，改革傳統制劑工藝、豐富中藥劑、促進中藥產業現代化等特點，實現“引進來”和“走出去”戰略值得我們期待。他同時強調指出，目前國內納米技術研究力量雖有基礎，但很分散，如果有關方面能統籌發力，中藥產業發展會更快。

    “作為前沿科技的納米技術，蘊藏著無限的商機、財富和巨大的產業擴張潛力，誰能搶占先機，誰就占領了醫藥科技戰略制高點。納米技術的出現，給我國中藥制藥企業提供了一個新的突破。”王向記者坦言。

    突破研發“瓶頸”——安全性研究是關鍵
 對于納米醫藥產品來說，其安全性研究是當務之急，也是納米醫藥產品健康發展的瓶頸。這是當前國內許多納米藥物研發人員的共同困惑。由此人們提出疑問：“這些納米材料進入生命體后，是否會導致特殊的生物效應？”

    有關專家表示，由于小尺寸效應、量子效應和巨大比表面積等，納米材料具有特殊的物理化學性質。納米材料在進入生命體后，與生命體相互作用所產生的化學特性、生物活性與化學成分相同的常規物質有很大不同，有可能給人類健康帶來嚴重損害，并成為許多重大疾病的誘因。在納米藥物研發過程中，重視安全性研究，已經刻不容緩。

    王亦告訴《醫藥經濟報》記者，由于納米技術是新事物，當前的政策法規相對滯后，再加上科研發展還面臨著定義、工作機理的基礎研究、產業化、知識產權、環境影響的評估等因素的挑戰，我國的納米藥物研發路阻且長。所以，加強相關法律和更具體的政策制定，群策群力地進行技術攻關，增加科研投入資金、引進人才是*的，但所有條件的關鍵都是建立在安全性基礎之上的。

    納米醫學研究的走勢

    各國政府為了搶占納米醫學與納米生物技術的制高點，紛紛斥巨資推進納米醫學的研究和開發。美國2004年宣布啟動“腫瘤納米技術”，成立了“腫瘤納米技術聯合會”；同時美國國家衛生研究院（NIH）出資在美國建立了8個專門從事納米醫學研究的納米中心。納米藥物研究也成為日本、德國、英國等發達國家的新熱點。“十五”期間，我國利用 “973”和“863”計劃，部署了多個納米醫學和納米藥物的研究項目。

    “總體來看，納米醫學研究將成為21世紀醫藥研究的一個重要方向。另外， ‘產、學、研’相結合的發展模式將進一步深化，突破轉化能力的瓶頸；強強聯合將更加密切，為了整合各國在納米研發方面的優勢，合作勢在必行；從研發手段和范圍來講，除了利用實驗室模擬空間外，利用外太空條件也將成為一種重要方式，并且藥物范圍將逐步從癌病藥向普藥擴展。”有關專家表示。