我國自主研發出*肝癌靶向藥物

   日前，第四軍醫大學在其舉辦的精品建設成果展示會上宣布，該校成功研發出具有獨立知識產權的國家生物制品一類新藥碘[131Ⅰ]美妥昔單抗注射液（利卡汀）。該藥是迄今為止世界上*個專門用于治療肝癌的特異性抗體也是我國*個具有完整獨立知識產權、全新藥靶的腫瘤抗體藥物。目前，該藥已在全國上市。 
    肝癌發病兇險、進展快、死亡率高、治療效果差。中國內地、東南亞及非洲是三個肝癌高發地區。世界衛生組織年度健康報告顯示，肝癌發病率為23.7/10萬。每年有62萬人死于肝癌（中國占45%）,僅11%的患者可接受手術治療（我國報道為20%），且術后復發率高。因此，研發治療肝癌的抗體靶向藥物意義重大。 
    1987年，第四軍醫大學細胞工程研究中心主任陳志南教授率領課題組，開展抗體藥物的研制。從當年獲得針對肝癌等腫瘤的特異性單抗體HAb18至今，他們先后攻克了抗體特異性篩選、工程細胞保存及亞克隆質控、針對性抗原獲得、抗體碘標記技術工藝、抗體中試放大及生產工藝、抗體及標記物質量控制、抗體藥物作用原理研究、抗體及標記物臨床前研究8項主要關鍵技術，并獲得了抗體輕、重鏈可變區基因和抗原氨基酸序列等源頭關鍵，建立了美妥昔單抗制備、細胞發酵等關鍵生產技術平臺以及抗體應用等8項國家發明和軟件著作權*，同時申請了兩項PCT，在《生物化學雜志》、《肝臟學》等雜志發表了40篇SCI論文。該研究獲得了*科技進步一等獎、陜西省科技進步一等獎以及國家科技進步二等獎。 
    據臨床專家介紹，碘[131Ⅰ]美妥昔單抗注射液安全有效，該注射液解決了片段抗體制備技術，將抗體用酶消化切割，去除了引起非特異性結合的Fc段，減少了抗體的分子量，使靶向載體易于穿透、易于進入癌組織，同時又解決了引起抗體免疫反應的弊端。研究顯示，該藥可以用做各期肝癌的一線治療藥物或放療、化療藥物的聯合用藥。該藥物的臨床有效率為27.4%，臨床控制率為86.3%，32個月生存率（遠期生存率）達31.03%，并在肝癌抗復發治療方面具有較好的療效。