注射級聚氧乙烯35蓖麻油低內(nèi)毒素介紹2025藥典

聚氧乙烯(35)蓖麻油是一種非離子型表面活性劑，化學(xué)名稱為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，CAS號為61791-12-6。?它是由1摩爾蓖麻油與約35摩爾環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得的高度純化藥用輔料，在制藥工業(yè)中主要作為增溶劑和乳化劑使用。?

?一、 基本特性?

?化學(xué)與物理性質(zhì)?：本品為白色至淡黃色或琥珀色的黏稠液體、糊狀物或稀漿糊狀物，微有特殊氣味。?

其相對密度約為1.05-1.06，運(yùn)動黏度（25°C）在570~710 mm2/s之間。?

它易溶于水、乙醇、丙醇、醋酸乙酯及甲苯等多種溶劑，形成澄清溶液。?

?關(guān)鍵指標(biāo)?：其親水親油平衡值（HLB）在12-16之間，適合作為水包油型乳化劑。?

其他重要質(zhì)量指標(biāo)包括酸值（≤2.0）、羥值（65～78）、碘值（25～35）、皂化值（50～70）及水分含量（≤0.5%）。?

?級別與規(guī)格?：醫(yī)藥級產(chǎn)品需符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熾灼殘?jiān)坏眠^0.2%，重金屬不得過百萬分之十，供注射用的產(chǎn)品還需控制細(xì)菌內(nèi)毒素。?

常見商品規(guī)格為60公斤/桶包裝。?

?二、 主要功能與應(yīng)用?

由于其分子同時(shí)具有親水和疏水結(jié)構(gòu)，聚氧乙烯(35)蓖麻油的核心功能是增溶和乳化。

?增溶劑?：能顯著提高難溶于水的活性成分的溶解度，廣泛用于增溶脂溶性維生素及多種口服、外用和注射用難溶性藥物。?

使用時(shí)，建議先將其與活性成分均勻混合，再在攪拌下緩慢加入水，以避免產(chǎn)生乳光。?

加入少量聚乙二醇、丙二醇或甘油可增強(qiáng)增溶效果。?

?乳化劑?：能有效乳化脂肪酸、脂肪醇及多種疏水性藥物，用于制備穩(wěn)定的乳劑。?

?三、 應(yīng)用劑型與領(lǐng)域?

該輔料廣泛應(yīng)用于多種藥物劑型：?

?注射劑?：用于注射液、輸液和注射用乳劑，對配方中活性成分的相容性良好。?

?口服制劑?：用于片劑、膠囊和口服乳劑，起到潤濕、促進(jìn)藥物溶出的作用

?外用制劑?：用于乳膏、凝膠和貼劑，發(fā)揮乳化、保濕和促進(jìn)藥物滲透的功能。?

?新型遞送系統(tǒng)?：作為載體穩(wěn)定劑應(yīng)用于脂質(zhì)體、納米粒和微球等新型給藥系統(tǒng)

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案