上海某醫藥科技公司聯合南京試劑供應帶CDE 號藥用龍膽酸

上海某醫藥科技有限公司與南京化學試劑股份有限公司達成戰略合作，引入高品質藥用龍膽酸，此產品是國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）平臺完成關聯審評的藥用輔料，CDE登記號：F20230000221，供注射用（F20250000282），這標志著雙方的合作從“供應”升級為“源頭質控”的深度協同，共同致力于高效研發與安全應用構筑堅實的質量與合規防線。

龍膽酸（2,5 - 二羥基苯甲酸，CAS：490-79-9），白色至淺黃色粉末，易溶于熱水、乙醇，在生物制藥，尤其是注射用放射性藥物、生物制劑及診斷試劑中，扮演著重要的角色。作為高效抗氧化劑，通過提供氫原子，有效淬滅制劑中由輻射、光照或金屬離子催化產生的自由基，防止對溫度、pH或輻射敏感的藥物活性成分（如肽類、抗體偶聯物、核素螯合劑）發生氧化變性，從而顯著延長制劑的有效期，并確保其體內生物分布的特異性與可重復性，作為注射劑穩定劑，廣泛用于多元維生素注射液、生物制劑、眼用注射液等。作為pH 調節劑與協同抗氧化，精準調控制劑酸堿度，與維生素 C等復配實現協同增效，適配復雜處方等。


南京試劑-龍膽酸藥用輔料，能夠覆蓋從小試研發到商業化生產的全周期需求，同時還能配套提供資質文件、技術支撐等服務，幫研發和采購朋友省不少事。本次合作雙方將打通生產端與需求端的信息壁壘，為藥企提供 “現貨保障 + 合規資質 + 技術支持” 的一站式服務，解決部分藥用輔料供應不穩定、資質不全的行業痛點，助力國內注射劑、核藥研發生產提速。