近日,佛山市某制藥有限公司與南京化學試劑股份有限公司達成深度合作,優選南試牌藥用96%乙醇(CDE 登記號:F20200000220),已經是A激活狀態,為研發與生產提供合規高純、穩定可控的核心輔料支撐,同時可直接用于藥品關聯審評,為藥企研發申報、生產合規提供核心支撐,這也是其與民用酒精最本質的區別。
藥用96%乙醇(CAS號:64-17-5),作為醫藥領域應用廣泛的輔料之一,憑借其高效溶劑、消毒殺菌、工藝適配等多重優勢,貫穿制藥、動保、科研等全場景,成為連接輔料生產與藥品創新的關鍵紐帶。在制藥制劑領域,它是高效溶劑與助溶劑,能溶解生物堿、揮發油、中藥提取物等脂溶性原料,廣泛用于口服液、酊劑、搽劑、流浸膏等劑型的配制,顯著提升主藥溶解度與生物利用度;同時作為萃取與提純工藝的關鍵助劑,在中草藥有效成分提取中發揮重要作用,均需借助藥用96%乙醇實現有效成分的分離與純化,提升產品純度與藥效。在科研與檢測領域,它廣泛應用于樣品前處理、試劑配制、微生物菌種保存、藥檢化驗等環節,為科研數據的精準性、檢測結果的可靠性提供保障。
藥用96%乙醇,不僅需要符合藥典標準與CDE備案要求,更需要完善的生產管控與穩定的供應鏈支撐。從原料篩選、精餾提純到成品檢測,每一個環節都需嚴格遵循GMP規范,配備全套精密檢測設備,出具完整的COA質檢報告,每一批產品的純度、雜質含量、穩定性均達到藥用標準,實現批間一致性與可追溯性。此次合作,是雙方完善合規供應鏈體系的重要布局,未來雙方還將圍繞更多藥用輔料的定制化需求展開深度合作,共同為動保行業的品質升級助力。
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