廣州某生物技術(shù)公司與南京化學(xué)試劑達(dá)成藥用無水元明粉供應(yīng)鏈戰(zhàn)略合作！

近日，廣州某生物技術(shù)有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司正式簽署合作協(xié)議，雙方就藥用無水元明粉的穩(wěn)定供應(yīng)、合規(guī)適配等維度展開深度合作，本次產(chǎn)品已完成藥品審評(píng)中心（CDE）備案，三大登記號(hào)齊全：ChP F20220000084、USP F20220000126、EP F20220000128，同時(shí)符合中美歐三國藥典標(biāo)準(zhǔn)，可直接適配國內(nèi)外藥品注冊(cè)申報(bào)需求，無需額外開展標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證，共同為生物藥研發(fā)生產(chǎn)全流程筑牢合規(guī)供應(yīng)鏈基礎(chǔ)。

藥用無水元明粉（CAS號(hào)：7757-82-6）作為生物制劑、注射劑、基因治療領(lǐng)域常用核心輔料，可作為優(yōu)質(zhì)鹽析劑、穩(wěn)定劑，用于蛋白質(zhì)、抗體、病毒載體的分離純化，有效提升生物活性物質(zhì)回收率，作為經(jīng)典滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH緩沖輔助劑，藥用無水元明粉廣泛應(yīng)用于注射劑、滴眼液、口服溶液等各類藥用制劑生產(chǎn)，提升用藥安全性；可用于生物醫(yī)藥研發(fā)中的樣品前處理、分析檢測、含量測定等環(huán)節(jié)，作為試劑助劑提升檢測精準(zhǔn)度，助力企業(yè)簡化審評(píng)流程、加速產(chǎn)品上市。

南京試劑-藥用無水元明粉，支持500g實(shí)驗(yàn)小包裝、25kg大包裝多種規(guī)格選擇，可靈活適配實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、中試、規(guī)模化量產(chǎn)不同階段采購需求，同時(shí)配合完整COA質(zhì)檢報(bào)告、MSDS安全資料、CDE備案憑證，全流程資料可追溯，輕松應(yīng)對(duì)各類質(zhì)量審計(jì)與合規(guī)核查。本次合作也是生物藥企與上游藥用輔料企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的典型案例，后續(xù)雙方還將圍繞更多藥用輔料的場景化適配展開探索，共同為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)發(fā)展賦能。