”2025藥典”新規(guī)下，藥企如何高效應(yīng)對玻璃輸液瓶應(yīng)力檢測？

檢測意義：內(nèi)應(yīng)力檢測是藥品安全的“隱形防線”
在藥品包裝領(lǐng)域，玻璃輸液瓶作為大容量注射液的核心容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者用藥安全。然而，玻璃在生產(chǎn)過程中因溫度梯度、機(jī)械成型等因素易產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力，導(dǎo)致瓶體機(jī)械強(qiáng)度下降、熱穩(wěn)定性降低，甚至引發(fā)破裂風(fēng)險。
根據(jù)2025年版《中國藥典》新增的4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法及4022玻璃瓶偏光應(yīng)力測定法，藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力檢測已成為強(qiáng)制性質(zhì)量控制項(xiàng)目。例如，中硼硅玻璃的單位厚度光程差（δ）不得超過40nm/mm，以確保包裝材料在運(yùn)輸、滅菌及臨床使用中的穩(wěn)定性。通過偏光應(yīng)力儀的精準(zhǔn)檢測，可量化評估玻璃內(nèi)應(yīng)力分布，提前規(guī)避因應(yīng)力超標(biāo)導(dǎo)致的藥品污染、泄漏等風(fēng)險，為藥品質(zhì)量保駕護(hù)航。

濟(jì)南中科電子YLY-02H偏光應(yīng)力儀：精準(zhǔn)檢測的可靠之選
濟(jì)南中科電子科技有限公司推出的YLY-02H智能偏光應(yīng)力儀，基于偏振光干涉原理設(shè)計(jì)，專為藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力檢測而研發(fā)，全面滿足藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

濟(jì)南中科電子YLY-02H偏光應(yīng)力儀

核心優(yōu)勢

1.高精度測量

采用工業(yè)級傳感器與LED光源，分辨率高達(dá)0.1nm，測量精度≤2.0nm，符合YBB00162003-2015、GB/T 4545等標(biāo)準(zhǔn)。

· 配備1/4波片補(bǔ)償系統(tǒng)，結(jié)合壁厚測厚數(shù)據(jù)，可精準(zhǔn)反推單位厚度光程差（δ），確保檢測結(jié)果可追溯。

2.智能操作

支持定性（比色法）與定量（補(bǔ)償法）兩種檢測模式，通過高清彩色觸摸屏直觀顯示干涉條紋及應(yīng)力分布圖。

· 內(nèi)置自動計(jì)算功能，無需人工換算檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，一鍵生成檢測報(bào)告并支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與打印。

3.多場景適配

廣泛適用于藥用玻璃瓶（輸液瓶、安瓿瓶、口服液瓶等）、食品飲料玻璃容器（啤酒瓶、白酒瓶）的內(nèi)應(yīng)力檢測。

· 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)，支持恒溫恒濕條件下檢測，消除外界因素干擾。

應(yīng)用價值：從質(zhì)量控制到工藝優(yōu)化
YLY-02H偏光應(yīng)力儀不僅助力藥企實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出廠前的全批次內(nèi)應(yīng)力篩查，還可用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝優(yōu)化。例如，通過分析不同冷卻速度、成型參數(shù)下的應(yīng)力分布，指導(dǎo)企業(yè)調(diào)整退火工藝，降低內(nèi)應(yīng)力水平，提升玻璃瓶的機(jī)械強(qiáng)度與化學(xué)穩(wěn)定性。

結(jié)語
在藥品安全要求日益嚴(yán)格的背景下，濟(jì)南中科電子YLY-02H偏光應(yīng)力儀以精準(zhǔn)、智能的檢測能力，成為藥企質(zhì)量控制的得力工具。若您需要了解更多技術(shù)細(xì)節(jié)或定制化服務(wù)，歡迎聯(lián)系濟(jì)南中科電子科技有限公司，共同守護(hù)藥品包裝安全！