職業暴露限值（Occupational Exposure Limit，OEL），即某種污染物的最大空氣懸浮粒子濃度，在該濃度下幾乎所有工人能夠日復一日的反復接觸該污染物，且不會造成不良反應。通常以每天八小時的時間加權平均值來表示(PC-TWA)類似于PEL (允許接觸極限值)或TLV (閾限值）監管限值。在我國制定TWA標準的為——中華人民共和國衛生健康委員會，簡稱國家衛健委。
制藥行業通常在藥物生產過程中會接觸到超過85000種的藥物或其中間體，他們具有不同程度的暴露危害，但只有約1000種具有公開可信的職業接觸限值（OEL，Occupational Exposure Limit）。因此美國國家職業安全衛生委員會（NIOSH, National Institute for Occupational Safety and Health）提出OEB（職業暴露分級）的概念。
OEB的全稱是Occupational Exposure Band，其字面意思是由職業專業性引發的暴露程度等級范圍值，是用于鑒定那些未公開職業接觸限值（OEL，Occupational Exposure Limit）的藥品的暴露危害等級。它等同于存放和運輸如一些有毒性擴散能力的藥品原料時需要注意的密封等級，密封等級越高，就意味著此類材料擴散危害越大，越要注意密封保存的安全措施實施。
因此在藥品的接觸過程中，我們需要：1）確定所處理藥物的OEL值；2）參考OEB分級中的建議，確定防護等級；3）按照OEB建議，采用正確的設施。
OEB屬于制藥行業內部管理措施，其劃分沒有統一標準，通常情況下，參考以下分類原則：
表1 職業暴露等級(OEB)分類表
圖1 職業暴露等級(OEB)分類表
舉例：在一間50平米，5米挑高的房間，達到這些濃度僅需要下面小瓶中樣品的1/10。
防止高活性物質在處理和傳輸過程中的泄露是首要的控制關鍵點。常用的工程控制措施一般為：
1）OEB 4-5級的產品線，應采用全程密閉化設備設施。涉及職業接觸應選用隔離器、手套箱密閉操作、α-β閥、袋進袋出等控制措施；
2）OEB 3級的產品線，應在涉及職業接觸時盡可能采用密閉的設備設施，在藥物粉塵暴露部位選用層流罩、帶局部通風裝置(LEV)的獨立操作隔間、通風櫥等控制措施；
3）OEB 1-2級的產品線，要求設置局部引風設施，如在暴露點設置有效的局部通風。
2021年11月12日，為指導和規范藥品共線生產，NMPA核查中心組織研究起草并發布了《藥品共線生產質量管理指南（征求意見稿）》。其中，在第四章提出：為了避免高毒高活產品在共線生產過程中產生交叉污染，可以考慮對于已有生產線和生產設備引入的新產品按照職業接觸限值(OEL)進行分級，分級標準參見表1，對于不同毒性和活性的藥品生產采取不同的控制措施。
對于擬共線生產的產品進行風險評估時應根據共線產品的具體問題進行分析，可參照但不限于以下方面進行風險識別和分析：擬共線生產品種的特性、共線生產品種的工藝、共線生產品種的預定用途以及擬共線品種的廠房、設施共用情況等。
解決方案：
安瑞斯天平稱量罩，柜內水平氣流，頂部封閉式設計，避免平時稱量或更換過濾器時，有毒粉塵墜落至臺面的風險，符合OEB5，更有利于高精度天平讀數的穩定性，可以選擇專業的廢棄物回收裝置，通過回收袋將廢棄物收走，避免那袋柜外形成二次污染，如果想要更高精度，可以選擇“袋進袋出”（Bag in Bag out），袋進袋出為密封箱體，采用HEPA下密封設計，這樣可以保證箱體內部不受污染，減少危險源的傳播，此外，袋進袋出的密封袋采用TPU（熱塑性聚氨酯彈性體，此材料厚度高，有韌性耐磨，且抗老化）一類的專用安全袋，袋口帶有收緊裝置和廢棄袋的回收小袋。袋進袋出箱體最大的特點是安裝、更換過濾器時均在專用TPU袋保護下進行，過濾單元不與外界空氣接觸，從而保證了人員與環境的安全。
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