YY0285.1-2017動力注射中流量及壓力測試儀試驗原理和操作步驟

      導管動力注射中流量及壓力測試儀FCT-01檢測儀器符合中華人民共和國醫藥行業標準（YY0285.1-2017第1部分：通用要求血管內導管 一次性使用無菌導管）中附錄G的試驗標準要求。

動力注射中流量及壓力測試儀

      測試原理介紹：

      通過導管座或其鄰近端將導管連接到實際或模擬的連接管路，連接管路再連接到一個充滿注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。壓力源的壓力設定為產品推薦的注射器壓力

限值，同時系統流量應通過質量天平或其他合適的方法進行測量。導管人口處的峰值壓力也應通過聯機的壓力傳感器記錄。

      試驗步驟：

      1 壓力裝置容器充入流體，并使液休達到所需溫度。

      2 將連接管連接到壓力裝置。

      3 將壓力傳感器連接到模擬連接管的末端。

      4 按照使用說明書中的指示準備導管。

      5 將導管座連接到聯機壓力傳感器。

      6 根據要求限制導管的末端，以便安全地收集注射液。

      7 排出系統中的所有空氣。

      8 調整壓力發生裝置至試驗所需壓力。

      9開始讓流體通過系統，并給出足夠的時間讓壓力利流量到達平穩。

      10注射時，記錄導管入口的穩態壓力。

      11注射時，記錄達到的流量，具體做法如下：

      如果采用連續監測流量的測定方法，則記錄穩態流量。

      如果使用質量天平，收集注射液的時長至少要達到15 s以上，并通過量筒或稱重測定其體積，使用2中測得的密度進行流量計算。