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        湖南省長沙市常宏制藥機械設備廠

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        人:
        吳經理
        址:
        長沙高新技術開發區
        編:
        410205
        鋪:
        http://www.zs1314.com/st19124/
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        片劑成型的原理

        2013-3-29 

               小型壓片機,生產片劑效果,它能將各種顆粒狀原料壓制成圓片,適用于實驗室試制或小批量生產各種藥片、糖片、鈣片、異型片等。是一種小型臺式電動(手動)連續壓片的機器,機上裝一付沖模,物料的充填深度,壓片厚度均可調節。可根據客戶要求提供各種形狀的模具。

               片劑的成型是由于藥物顆粒(或粉末)及輔料在壓力作用下產生足夠的內聚力和輔料的黏結作用而緊密結合的結果。為改善藥物的流動性和克服壓片時成分的分離,常需將藥物制成顆粒后壓片。因此,顆粒的壓制固結是片劑成型的主要過程。

        1、粉末結合成顆粒的機理

        粉末相互間結合成顆粒與黏附和內聚有關,黏附系指不同種粉末或粉末對固體表面的結,而內聚系指同種粉末的結合。在濕法制粒時,粉末間存在的水分可引粉末的黏附,所形成的液橋便以表面張力和毛細管吸力作用而使用粉末相結合。濕粒干燥后,雖然尚剩余有少量的水分,但由于粉末之間接觸點因干燥受熱而熔融,或者由于黏合劑的固化,或由于被溶藥物或輔料的重結晶等作用在粉末間形成固體橋,而加強了粉末間的結合。

        對于無水的藥物粉末,粒子間的作用力則主要是分子間力(范德華力)和靜電力,即使粒子間表面距離在10um時,分子間仍有明顯作用。顆粒中粉末之間靜電力較弱,對顆粒的形成作用不大。

        2、顆粒壓制成型

        壓片是在一定壓力下把顆粒(或粉末)狀物料壓實的過程。較松的顆粒在未加壓時,不同大小的顆粒彼此間的接觸,只有顆粒的內聚力而無顆粒間的結合力,且在顆粒間存在有很多間隙,間隙內充滿著空氣。壓片時,由于壓力的作用,藥物顆粒發生移動或滑動而排列的更緊密,同時顆粒受壓變形或破碎,壓力截止大破碎越多,致使粒子間的距離縮短,接觸面積增大而使粒子間的范德華力等發揮作用,同時因粒子破碎而產生了大量的新表面,有較大的表面自由能,使粒子結合力增強。在壓力繼續作用下,顆粒黏結,比表面積減少,顆粒產生塑性變形,變形的顆粒則借助于分子間力、靜電力等而結合成較堅實片劑。

        此外,物料受壓時,由于顆粒之間和顆粒與沖模壁之間的摩擦力以及物料發生塑性或彈性變形等作用可產生熱量,所以局部溫度可能較高,致使顆粒間接觸支撐點部分可因高溫而產生熔融,由于兩種以上組分形成了低共熔混合物,當壓力解除后又再結晶,并在顆粒間形成固體橋,將相鄰粒子起來而有利于顆粒的固結成型。試驗證明,同系物中熔點低者片劑的硬度較大。

        3、片劑的彈性復原

        固體顆粒被壓縮時發生塑性變形和一定的彈性變形,因此在壓成的片劑內聚集有一定的彈性內應力,方向與壓縮力相反,當外力解除后,彈性內應力趨向松弛和恢復顆粒的原來形狀,使片劑體積增大2%~10%,當片劑由模孔中推出后,通常不能再放入模孔,片劑的該膨脹現象稱為彈性復原。由于壓縮時片劑各部分受力不同,各方向的內應力也不同,當上沖上升時,片劑在模孔內先呈軸向膨脹,推出模孔后呈徑向膨脹,若黏合劑用量不當或黏性不足,片劑表面可能出現裂痕。因此片劑的彈性復原及壓力分布不均勻是裂片的主要原因。

          

        本文作者:常宏藥機

         

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