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        制劑設(shè)備 20臺(tái) 制劑設(shè)備.xlsx

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        一、前處理與提取設(shè)備序號(hào)設(shè)備名稱關(guān)鍵參數(shù)要求數(shù)量特殊要求1洗藥機(jī)處理量≥500kg/h,材質(zhì)304不銹鋼1帶循環(huán)水過濾系統(tǒng)2切藥機(jī)處理量≥300kg/h,可調(diào)刀距1防粉塵泄漏設(shè)計(jì)3多功能提取罐(水提)容積6000L,帶攪拌/夾套/自動(dòng)排渣3符合GMP,CIP清洗接口4多功能提取罐(醇提/滲漉)容積3000L,耐乙醇腐蝕,帶滲漉功能2防爆認(rèn)證(ATEX/國標(biāo))5儲(chǔ)液罐容積5000L,316L不銹鋼材質(zhì)6衛(wèi)生級(jí)快開人孔二、濃縮與干燥設(shè)備| 6 | 三效濃縮器 | 蒸發(fā)量≥1500kg/h,真空度≤-0.08MPa | 2 | 自動(dòng)控制系統(tǒng) || 7 | 球形真空濃縮罐(收膏) | 容積1000L,帶刮板攪拌 | 1 | 在線密度檢測 || 8 | 噴霧干燥塔 | 蒸發(fā)量≥200kg/h,進(jìn)風(fēng)溫度可控(80-200℃)| 2 | 防粘壁設(shè)計(jì) || 9 | 真空干燥箱 | 有效容積≥2m³,溫度精度±2℃ | 2 | D級(jí)潔凈區(qū)適用 || 10 | 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 | 有效容積≥10m³,溫度范圍40-120℃ | 2 | D級(jí)潔凈區(qū)適用 |三、劑型專用設(shè)備(A)顆粒劑生產(chǎn)線(11個(gè)產(chǎn)品)?| 11 | 濕法制粒機(jī) | 批次量≥400kg干粉,制粒粒徑可調(diào) | 2 | 變頻控制 || 12 | 沸騰干燥機(jī) | 批次處理量≥300kg,溫度可控 | 2 | 防交叉污染設(shè)計(jì) || 13 | 整粒機(jī) | 處理量≥500kg/h,篩網(wǎng)孔徑可換 | 1 | 304不銹鋼材質(zhì) || 14 | 顆粒總混機(jī) | 容積≥2000L,混合均勻度≥99% | 1 | 三維運(yùn)動(dòng)型 || 15 | 全自動(dòng)顆粒包裝機(jī) | 速度≥80袋/分鐘(10g/袋),精度±1% | 4 | 支持復(fù)合膜材質(zhì) |(B)膠囊劑生產(chǎn)線(2個(gè)產(chǎn)品)?| 16 | 高效粉碎機(jī)組 | 處理量≥300kg/h,細(xì)度80-120目可調(diào) | 1 | D級(jí)潔凈區(qū)+防塵 || 17 | 全自動(dòng)膠囊填充機(jī) | 速度≥120,000粒/小時(shí),適用0.25-0.35g | 2 | D級(jí)潔凈區(qū),模塊化模具 || 18 | 膠囊拋光機(jī) | 處理量匹配填充機(jī)速度 | 1 | D級(jí)潔凈區(qū) || 19 | 瓶裝包裝線 | 速度≥60瓶/分鐘(60粒/瓶) | 1 | 含理瓶/數(shù)粒/旋蓋/貼標(biāo) |(C)軟膏劑(生肌膏)?| 20 | 炸提鍋 | 容積≥200L,帶油過濾與溫度控制 | 1 | 304不銹鋼材質(zhì) || 21 | 膏體配制罐 | 容積≥100L,316L材質(zhì),帶夾套攪拌 | 1 | 真空脫泡功能 || 22 | 干熱滅菌柜 | 滿足藥典要求,溫度均勻性±3℃ | 1 | 驗(yàn)證孔預(yù)留 || 23 | 軟膏灌裝機(jī) | 速度≥60支/分鐘(25g/盒),精度±2% | 1 | D級(jí)潔凈區(qū) |(D)丸劑生產(chǎn)線(8個(gè)產(chǎn)品)?| 24 | 全自動(dòng)制丸機(jī)組 | 產(chǎn)量≥60kg/h(水蜜丸),丸徑范圍3-10mm | 2 | D級(jí)潔凈區(qū) || 25 | 丸劑篩丸機(jī) | 處理量≥200kg/h,多級(jí)篩網(wǎng) | 1 | D級(jí)潔凈區(qū) || 26 | 丸劑拋光機(jī) | 處理量匹配干燥產(chǎn)能 | 1 | D級(jí)潔凈區(qū) |(E)液體制劑(合劑+洗劑)?| 27 | 配液罐 | 容積≥2000L,316L材質(zhì),CIP/SIP | 2 | D級(jí)潔凈區(qū)(內(nèi)外用分區(qū))|| 28 | 精密過濾系統(tǒng) | 0.22μm除菌級(jí),完整性測試功能 | 多套 | D級(jí)潔凈區(qū) || 29 | 液體灌裝聯(lián)動(dòng)線 | 速度≥60瓶/分鐘(100ml/瓶) | 3 | D級(jí)潔凈區(qū)(分線配置) || 30 | 滅菌柜 | 水浴式/旋轉(zhuǎn)式,滿足100℃ 30min滅菌 | 1 | 自動(dòng)記錄打印 |(F)黑膏藥專用設(shè)備(獨(dú)立防爆區(qū))?| 31 | 炸油鍋 | 容積≥200L,帶強(qiáng)力排煙系統(tǒng) | 1 | 防爆認(rèn)證 || 32 | 煉油下丹系統(tǒng) | 溫度控制精度±5℃,密閉操作 | 1套 | 鉛煙凈化裝置 || 33 | 膏藥涂布機(jī) | 涂布寬度≥30cm,速度可調(diào) | 1 | 基材兼容無紡布/棉布 || 34 | 自動(dòng)分切包裝線 | 速度≥50貼/分鐘(30g/貼) | 1 | 含復(fù)合/裁切/裝袋 |四、輔助與通用設(shè)備| 35 | 純化水分配系統(tǒng) | 流量≥5m³/h,符合GMP 2023版 | 1套 | 在線電導(dǎo)/TOC監(jiān)測 || 36 | CIP清洗站 | 覆蓋提取罐/配液罐清洗 | 2套 | 酸堿液自動(dòng)配比 || 37 | 集中除塵系統(tǒng) | 風(fēng)量≥10,000m³/h,覆蓋粉碎區(qū)域 | 1套 | 防爆設(shè)計(jì) |詢價(jià)說明要求技術(shù)響應(yīng):提供設(shè)備技術(shù)說明書(含結(jié)構(gòu)圖、材質(zhì)證明)注明關(guān)鍵部件品牌(如電機(jī)、傳感器、PLC)合規(guī)性文件:國內(nèi)設(shè)備:提供《藥品生產(chǎn)許可證》及GMP符合性聲明進(jìn)口設(shè)備:提供CE/FDA認(rèn)證及中國注冊(cè)證明服務(wù)條款:安裝調(diào)試周期(需≤60天)提供IQ/OQ/PQ驗(yàn)證文件模板請(qǐng)供應(yīng)商按此清單分項(xiàng)報(bào)價(jià),標(biāo)注設(shè)備產(chǎn)地、交貨期及付款條件。

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